中新網9月7日電 據北京娛樂信報報道，昨天，北京市藥監局透露，明年起，北京準備逐步在一些大型藥品生産企業中試推行藥品召回制度。據悉，這將是中國藥品業界的首次嘗試。

　　【藥品召回現狀】

　　藥品召回在中國尚屬空白

　　“我國有近8000萬殘疾人，聽力殘疾的約佔1／3，其中80%是濫用抗生素而引起藥物中毒性的耳聾。”

　　國家食品藥品監督管理局藥品安監司顏敏處長7月在四川接受記者採訪時透露，自2001年11月開始，到目前為止我國已通報了30多種藥品的不良信息。但是，由於受到經濟、社會發展水平的制約，我國藥品不良反應報告的現狀同先進國家相比還有較大差距，對藥品的召回也尚屬空白。

　　【藥品召回困難】

　　藥品監測體系不完善阻礙召回

　　北京市藥監局副局長方來英錶示，北京市藥品不良反應報告網絡目前已經覆蓋到全市146家二級以上醫院，明年年內計劃在全市所有一級以上醫療機構都設立藥品不良反應監測聯絡員，但目前面臨的挑戰是，不良反應報告病例數字逐年增長，但新發現的、嚴重(如致死亡)的不良反應病例太少；不良反應報告絕大多數來自醫院，藥品企業自主報告的藥品不良反應病例僅佔2%左右。

　　叢駱駱表示，藥品不良反應報告制度是建立藥品召回制度的前提條件。我國目前尚無一家藥廠實施藥品召回制度，其瓶頸就在於我國的藥品不良反應監測體系不夠完善，有關藥品不良反應的報告率太低，無法形成召回的依據。

　　【藥品召回執行】

　　召回執行以企業自願為主

　　叢駱駱説，藥品召回制的目的是保護消費者的用藥安全，也許短期看會造成藥品生産企業的品牌危機，但從長遠看，藥品召回將簡化可能發生的嚴重藥品不良反應造成的複雜的經濟糾紛，而且還召回了消費者的信賴，維護了企業的形象。

　　對於怎樣進行召回，叢駱駱表示，我們要實施的藥品召回制度將是企業“自願召回”和政府統一控制結合。一方面，鼓勵規模大，有較強經濟實力的企業自主對發生不良反應的藥品進行召回，這也是主要的方式。同時，政府也會對已經影響到公眾安全的、諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡的藥品通過行政手段召回。

　　據了解，在美國，藥品召回制度主要分“自願召回”和“強制召回”兩種，其中，“自願召回”由藥品生産商或經銷商實施；“強制召回”則由政府部門負責實施。(劉圓圓)

責編：陳桑桑