首個非典病毒抗原檢測試劑盒獲准上市
央視國際 (2004年06月12日 16:47)
新華社北京6月12日電 傳染性非典型肺炎病毒抗原檢測試劑盒日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生産批件。這也是世界上第一個針對非典病毒血清抗原的檢測試劑産品。
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記者12日從國家食品藥品監督管理局了解到，非典病毒抗原檢測試劑盒是在獲得與非典病毒特異性結合的單克隆抗體基礎上研製成功的。將近1000份樣本的臨床實驗檢測證明，這種檢測試劑盒能夠在發病的1到10天從血液中檢測出非典病毒，具有特異性強、敏感度高、穩定、可靠、操作簡便以及檢測成本低等優點，對非典的早期確診有重要意義，且適宜在基層單位推廣應用。
據國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章介紹，目前臨床上主要通過抗體、核酸、抗原對病毒進行檢測。此前，非典病毒抗體檢測試劑盒、非典病毒核酸檢測試劑盒已在我國獲准上市。（記者 張曉松）
責編：張娜
