首批5個SARS病毒毒種通過國家檢驗

央視國際 (2003年10月16日 21:37)

　　新華網北京１０月１６日電（記者張曉松） Sino１株等５個ＳＡＲＳ病毒毒種１６日通過中國藥品生物製品檢定所檢驗，這也是我國第一批正式通過國家檢驗的ＳＡＲＳ病毒毒種。

　　國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章指出，ＳＡＲＳ病毒毒種正式通過國家檢驗，將為ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的成功研製奠定重要的物質基礎。

　　首批ＳＡＲＳ病毒毒種由北京科興生物製品有限公司和中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所送檢，中國藥品生物製品檢定所通過對其進行無菌試驗、支原體檢查、外源因子檢查等，沒有發現細菌及真菌生長、支原體生長，也沒有出現血吸附現象和細胞病變，檢驗結果符合《ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗臨床前研究技術要點》和《中國生物製品規程》的要求。

　　據尹紅章介紹，早在今年４月，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組就組織國內一些科研和生産單位啟動了ＳＡＲＳ滅活疫苗的研製工作。由於滅活疫苗實際上就是一種被人工殺滅的病毒，因此獲得純凈的ＳＡＲＳ病毒毒種，對於保證疫苗的安全性和有效性至關重要。７月１日，國家食品藥品監督管理局發佈了《ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗臨床前研究技術要點》，其中對毒種的選取進行了嚴格規定。７月１５日，中國藥品生物製品檢定所根據上述技術要點，在唐山怡安生物技術公司的生物安全三級實驗室內啟動了ＳＡＲＳ病毒毒種的檢定工作。

　　尹紅章表示，為加快ＳＡＲＳ滅活疫苗的研製工作，國家食品藥品監督管理局開闢了快速審批通道，目前各項研製工作進展順利。

責編：閆冬