秦川教授:非典疫苗有望十月臨床試驗
央視國際 (2003年06月08日 21:53)
新華網北京6月8日電 國家食品藥品監督管理局日前宣佈,實驗性非典型肺炎滅活疫苗的安全性和有效性已在猴子身上得到初步證實。6月7日,記者採訪了這一試驗課題的主持人——中國醫學科學院實驗動物研究所常務副所長秦川教授。
秦川教授是一位40出頭、略顯文弱的女科學家。一個多月來,她不僅一直工作在研製非典疫苗的最前線,還親自為猴子接種了非典疫苗。她的自信、嚴謹、果敢和實幹給人留下深刻印象。
“研製滅活疫苗的路子是對的”
“我一直不願接受記者的採訪。但現在可以説,我們研製滅活疫苗的路子是對的。如果不出意外,10月底前我國自行研製的非典滅活疫苗有望進入臨床試驗階段。”
據秦川介紹,SARS冠狀病毒確定後,在全國防治非典指揮部的支持下,他們與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所、北京科興生物製品有限公司組成了聯合課題組,于4月底展開滅活疫苗的研製工作。
一個多月來,科研人員首先確定了用於疫苗研製的毒株,並找到了有效的病毒滅活方法。接著,在實驗室實驗和動物體外實驗成功後,為靈長類恒河猴接種了實驗性疫苗。目前,疫苗的安全性和有效性得到初步證實。
與此同時,秦川還與科研人員們一起初步建立了SARS冠狀病毒的動物模型,北京科興生物製品有限公司則投資建成了達到生物安全三級(P3)標準的疫苗中試生産基地。
“為了搶時間,疫苗的研製和動物模型的建立一起上,大規模生産的準備工作同步跟進。據我所知,目前有關非典疫苗研製的各項工作進展順利。”
她親手給猴子接種疫苗
“5月12日,我們在P3實驗室內給兩隻恒河猴注射了實驗性疫苗。之後,每天對其進行臨床觀察和檢驗。”
這是一項枯燥卻要細緻、不可或缺而又十分危險的工作。科研人員放棄了所有的休息日,冒著被感染的危險一次次進入P3實驗室,觀察、記錄、取樣、化驗。
“但這很值得,我們終於得到了令人欣慰的成果。”秦川告訴記者,接種疫苗後,猴子沒有出現咳嗽、流涕、腹瀉等不良反應,只在注射後第3天體溫略有升高。此外,心臟功能正常,肺組織沒有發生病理變化。通過血清化驗,血清白蛋白等主要指標都很正常,在猴子的咽部、血清和大便中也沒有檢測出SARS病毒抗原。這些都證明,滅活疫苗沒有病毒活性,是安全的。
“滅活疫苗的有效性也得到了初步證實。”在接種疫苗後的第4天,兩隻猴子的抗SARS病毒IgM抗體呈現弱陽性,第8天呈現明顯陽性;另一項重要指標抗SARS病毒IgG抗體在第9天也開始呈現弱陽性,第13天和第17天呈現強陽性。
秦川表示,近期,他們還將給這兩隻猴子第二次接種疫苗。如果效果不錯,科研人員將向猴子體內注射冠狀病毒,看它們能否抵禦病毒感染,驗證疫苗有沒有副作用,以進一步證實疫苗的有效性和安全性。
“我們為猴子立了碑”
背負著巨大的期望和強烈的責任感,秦川和她的同事們幾乎夜以繼日地工作在實驗室裏。她有一個今年參加中考的兒子,可忙得她根本顧不上孩子的事。她説:“我是一個不稱職的母親。”
話題一轉,她又説起那些為非典疫苗研製獻身的猴子們:“我們在研究所院內立了一塊‘慰靈碑’來紀念它們。”
記者也很想看看這些“功臣”們。但是,為了安全,秦川堅決不同意記者進入P3實驗室。她告訴記者,科研人員進出實驗室都要經過嚴格的消毒過程,在實驗室的操作動作也需要十分規範,就連實驗內的氣壓都低於大氣壓,以免病毒外泄。
在另一個房間裏,記者見到了4只準備進入實驗室的猴子。這些小傢伙只有1公斤多重,嚼著蘋果,嘰嘰喳喳,活蹦亂跳。
據介紹,這種猴子學名恒河猴,都是在昆明一個專門基地培養的。它們的生理指標已為人們所熟知,其微生物背景也十分乾淨,可以説是“血統純正”、“身世清白”。
“恒河猴是SARS冠狀病毒感染的敏感動物,可以用來建立理想的動物模型,這將會大大加快防治非典藥物的篩選、疫苗的研製等工作進度。但是,這些猴子不得不為此作出犧牲。”説到這裡,秦川的眼圈紅了。
“我們要犧牲的不只是動物,還有人的情感。天天和這些動物們呆在一起,我們和它們都有了較深的感情。當然,這不會影響我們採取必要的科學手段。”
“即使失敗也是在為人類做貢獻”
談到已取得的初步成果,秦川言談話語中多次表示出一個科學家嚴謹審慎的態度:“目前我們取得的研究成果只是階段性的和初步的。由於疫苗的研製過程十分複雜,特別是需要經過大量的動物實驗,因此還需要一個相當長的實驗週期。”
“我們也很著急,但研製工作必須尊重科學規律,更不能誤導公眾。”
“有些單位連P3實驗室都沒有,怎麼可能研製出非典疫苗?”秦川教授認為,科研人員為社會所作的貢獻並不亞於那些創造了物質財富的企業家們,但不能急功近利和太浮躁。“作為科研工作者,應當甘於寂寞,甚至不怕失敗。”
“脊髓灰質炎減毒疫苗是由我們的老院長顧方舟研製成功的,但在他之前有很多人為這項科研成果做出貢獻,他們同樣偉大。退一萬步講,這次非典滅活疫苗的研製即使失敗了,我們所做的大量實驗仍然是有價值的,我們所建立的動物模型仍然是必要的,我們同樣是在為人類做貢獻。”
責編:張麗