我國藥品實施GMP認證取得成果

央視國際 (2002年12月03日 22:47)

　　新華社北京12月3日電：我國藥品監督管理部門實施GMP認證取得階段性成果，目前已有1464家生産企業獲取1892張藥品GMP證書，藥品生産管理總水平明顯提高。

　　據國家藥品監督管理局安全監管司司長白慧良介紹，目前，我國血液製品、粉針劑、大容量注射劑生産企業已全部按GMP標準進行；從明年1月1日起，凡未取得GMP證書的小容量注射劑生産企業，一律停止該劑型藥品的生産；所有原料藥和藥品製劑生産企業必須在2004年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的將不能生産。

　　據了解，2003年1月1日以後進行小容量注射劑GMP改造的，應該按新開辦企業或新增生産範圍辦理GMP認證。對於2002年年底之前生産的小容量注射劑産品，在其規定的有效期內仍可繼續銷售使用。

　　按照《藥品管理法》規定，藥品生産企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的GMP組織生産。通過這項強制措施可以促進藥品生産企業提高生産管理水平，淘汰一些生産技術裝備及管理落後的企業，並可有效地控制低水平重復。（齊中熙）

責編：高楠