中國青年報消息: 9月4日,北京國家知識産權局第一審理廳內劍拔弩張。一方是20余家中國制藥企業,另一方是美國輝瑞制藥公司。雙方對陣兩天,辯得口乾舌燥,但是治療勃起功能障礙藥物萬艾可(俗稱“偉哥”)是否應該擁有專利的問題,仍然難見分曉。
這是一個非同小可的專利爭議,也是一場特殊的科學官司。爭議雙方向國家專利局專利復審委員會提供的證據文件就運來滿滿幾推車。
引人注目的是,目前的“偉哥”專利擁有者輝瑞制藥公司還特地搬來諾貝爾獎獲得者伊格納羅博士為之助威。
萬艾可是美國輝瑞制藥公司的王牌産品之一。2001年9月19日,輝瑞公司接到我國國家知識産權局關於萬艾可的“授予專利通知書”。此後,國內陸續有20余家制藥企業對該項專利許可提出異議,要求撤銷輝瑞公司對萬艾可的專利擁有權,理由是該專利範圍內的有些內容已經公開和應用,不屬一家企業所獨有。
2002年9月3日,國家知識産權局開始對該項專利進行復審。首先是為期兩天的口頭審理。當天,伊格納羅博士應邀出席,就偉哥研製與他的發現之間的聯絡做了説明。他否認二者之間有必然的因果關係,但是他的發現的確成為偉哥産生的重要前提,不過它同樣為其他相關新藥開發奠定了基礎。他笑著表示:“我並不是人們所説的‘偉哥之父’。”
伊格納羅博士與另外兩位美國藥理學家共同發現了一氧化氮在人的機體中的重要生理作用,他們因此獲得1998年的諾貝爾生理/醫學獎。長期以來,人們都知道硝酸甘油是心臟病的急救藥,可以有效地緩解心絞痛。但是,它的作用機理困擾了科學家上百年。伊格納羅博士等人最終揭開了這個謎:硝酸甘油通過釋放一氧化氮舒張血管平滑肌,從而擴張血管。
最早,萬艾可藥物的研究方向是治療心絞痛,但是在大量的實驗中發現它可以治療陽痿。其作用機理正是伊格納羅博士等人對於一氧化氮的研究發現,即性衝動可使神經細胞分泌一氧化氮,經擴散作用透過海綿體血管平滑肌細胞,從而獲得和維持陰莖勃起。
輝瑞公司萬艾可研究開發小組的首席科學家艾裏士博士也從美國趕來參加專利復審。他代表公司闡述了萬艾可的研製歷史和作用機理。
但是,20余家中國企業的代表也調集了大量的文獻資料,表明該專利是現有技術,許多內容早已公開,不具備新穎性和創造性。請求人認為,應該宣告輝瑞公司對萬艾可的專利權無效。
在口頭復審間隙,中方當事人向記者表示,“偉哥”適應症專利保護如果生效,其專利將延續到2014年。那麼,在未來十幾年中,任何廠家不能生産含枸櫞酸西地那非(即萬艾可)的藥物治療男性勃起功能障礙,在保健品中添加枸櫞酸西地那非更是為藥品管理法所不允許的。這是已經對該類産品研究多年的眾多中國企業所不能接受的。如果該專利不能宣告無效,肯定會有企業上訴到法院。
曾有人估計,一旦“偉哥”在中國獲得專利,將使國內制藥企業損失約2000億元人民幣的市場份額。輝瑞制藥公司北京辦事處的王經理向記者表示,這個數據是“聳人聽聞”。他指出,萬艾可在全球的銷售額13億美元,其中在中國的銷售額不及0.5%。
“偉哥”到底該不該擁有專利?國家知識産權局將在一兩個月以後給出復審結果,確認去年發出的“偉哥”專利證書是否有效。不管結果如何,雙方都表示要將這場專利爭議案進行到底。 (張東操)
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