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我國完成人用禽流感疫苗臨床前研究 

央視國際 www.cctv.com  2005年11月14日 20:37 來源:
    專題:共同關注高致病性禽流感

  新華社北京11月14日電(記者張曉松、鄒聲文)“人用禽流感疫苗研製”項目14日下午通過科技部課題驗收。這標誌著我國已經完成人用禽流感疫苗臨床前研究,表明我國在這一領域的科研水平已與全球同步。目前,疫苗研製單位北京科興生物製品有限公司和中國疾病預防控制中心已向國家食品藥品監督管理局提交了臨床研究申請。

  據課題驗收專家組成員俞永新院士介紹,高致病性禽流感易於發生變異,並有可能引起人間流感大流行。為應對由於禽流感病毒的變異而導致的流感大流行,我國科學家們開展了原型疫苗──人用禽流感疫苗的研究。經過1年多的攻關,目前人用禽流感疫苗項目已完成了臨床前研究。科學家利用通過反向遺傳技術構建的毒種建立了疫苗生産的種子庫,對病毒擴增能力、遺傳穩定性、滅活效果和工藝進行了研究,確定了純化工藝和病毒檢定方法;現已完成試驗疫苗的製備,動物實驗表明所製備的試驗疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

  專家指出,高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防線,演變為對人具有高致病性的流感病毒,將造成大量的感染和死亡病例。進行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障,阻斷流感大流行的蔓延,減少和降低其危害的有效手段。因此,“人用禽流感疫苗研製”項目順利通過專家驗收,意味著我國人用禽流感疫苗的研究和開發已與全球同步,將為我國預防流感大流行提供重要的技術與物質儲備。一旦流感大流行疫情暴發,我國政府將有能力依靠自己的研發成果控制疾病、保障人民群眾的健康和社會的穩定。

  另據了解,疫苗正式投入市場前,還需要通過臨床研究來進一步證明其安全性和有效性。目前,北京科興與中國疾控中心已向食品藥品監管局提交了臨床研究申請,中國藥品生物製品檢定所已完成了疫苗用毒種的檢測併發出檢定合格報告。

  農業部採取七項有效措施 力保禽流感疫苗供應

  CCTV.com消息:來自農業部的消息稱,為切實加強高致病性禽流感防控工作,積極落實強制免疫政策,滿足免疫需要,農業部全面加強了禽流感疫苗研製、生産和質量監督管理。日前,農業部部長杜青林和副部長張寶文前往中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所檢查供應疫苗生産情況,採取一系列有效措施,力保禽流感疫苗供應。

  據了解,我國禽流感疫苗年生産能力可達160億羽份,總體上能夠滿足免疫要求。近期各地疫苗需求增加,使禽流感疫苗出現應急性短缺。為解決當前疫苗供應存在的問題,農業部及時採取七項措施。

  一是加快疫苗生産進度。按照以往生産規程,禽流感疫苗的生産週期為44天,採取新的檢驗技術、改進原有疫苗檢驗方法後,使生産週期縮短到34天。

  二是擴大疫苗生産能力。緊急安排疫苗生産企業擴大生産和合作生産,挖掘生産潛力,擴大生産能力,並派出專業技術人員對企業進行技術指導。為保證水禽疫苗供應,已安排再增加2個生産企業。

  三是實行疫苗統一調撥。從11月5日開始,農業部根據各地每天上報疫苗需求計劃,統籌平衡,保證重點地區防控工作急需。

  四是加快高效新型禽流感疫苗研製。對承擔高效新型疫苗研製任務的哈爾濱獸醫研究所,農業部給予全力支持,協調有關部門解決具體問題。目前,高效新型禽流感疫苗研製工作進展順利,年內有望投入使用。

  五是嚴格質量監督員駐廠監督和飛行檢查制度。農業部向9個定點生産企業派出18位駐廠質量監督員,對企業的生産、檢驗及疫苗統一調撥工作進行全程監管,及時幫助企業解決實際困難。11月7日,農業部又派出4個飛行檢查組赴9個定點生産企業,對企業的生産、檢驗、庫存情況進行突擊檢查,加強了企業動態管理,保證了監督效果。

  六是強化批簽發管理,粘貼防偽標簽。農業部對企業生産的每批産品都進行嚴格把關審批,企業不得銷售未經農業部批准的産品。農業部規定定點企業的合格疫苗必須粘貼防偽標簽,以方便農牧民識別真假疫苗。截至11月9日,全國共發放禽流感疫苗防偽標簽820多萬枚。

  七是加大打擊假劣疫苗生産的力度。及時通報了內蒙古生物藥品廠制售假劣疫苗案,吊銷了該廠的《獸藥生産許可證》,同時要求各地獸醫單位與工商、公安部門緊密配合,嚴厲打擊假冒偽劣疫苗,確保防疫使用合格疫苗。

  目前,全國每天能夠生産供應的疫苗超過1億羽份,僅哈爾濱獸醫研究所的日生産量就達7000萬羽份,佔全國生産總量的60%以上。從全國的疫苗生産能力上看,能夠滿足重點防控地區的免疫需要。

  農業部:安徽省淮南市發生高致病性禽流感疫情

  新華社北京11月14日電 農業部11月14日發佈消息,安徽省淮南市發生高致病性禽流感疫情。

  11月6日,安徽省淮南市田家庵區曹庵鎮范圩村養殖戶飼養的家禽出現死亡,死亡家禽800隻。11月10日,安徽省獸醫部門初步診斷為疑似高致病性禽流感。11月14日,經國家禽流感參考實驗室確診,疫情為H5N1亞型高致病性禽流感。

  農業部對安徽省先後發生的2起禽流感疫情高度重視,多次派出專家組和督察組,指導當地開展防控工作,加強疫區封鎖、撲殺和無害化處理等工作。近日,還特別派國家動物流行病學研究中心專家赴疫區,協助開展流行病學調查和疫情追蹤工作。

  安徽省人民政府及時啟動了有關應急預案,開展高致病性禽流感防控工作。安徽省獸醫部門按照農業部《高致病性禽流感疫情處置技術規範》中有關“早、快、嚴”的要求,認真做好疫情處置各項工作,包括撲殺疫區內所有禽類並進行無害化處理,對受威脅區所有易感家禽進行緊急強制免疫,關閉疫區周圍10公里範圍的所有禽類及其産品交易市場等。

  目前,疫點周圍3公里範圍內已撲殺家禽12.6萬餘只,受威脅區緊急免疫家禽27.9萬餘只。

責編:曉星

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