我國SARS疫苗研發成果受到世衛組織高度評價
央視國際 (2004年04月16日 11:34)
新華社北京4月16日電 我國疫苗研發成果受到世界衛生組織(WHO)高度評價。為了保障SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究的順利進行,WHO曾先後兩次參與有關方案的修訂工作,並將派觀察員參與這次研究。
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據國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章介紹,國家批准SARS病毒滅活疫苗進入Ⅰ期臨床研究後,有關方案迅速擬定,並進行了大量準備工作。為了保障這一研究的順利進行,今年3月1日,科技部和WHO在北京就Ⅰ期臨床研究方案進行了初步討論。WHO官員認為,我國的SARS疫苗研發技術是當今世界上最先進的。
4月8日,WHO專門邀請尹紅章和來自中國藥品生物製品檢定所、北京科興生物製品有限公司的專家,在日內瓦召開了“SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究方案討論會”。在這次討論會上,WHO官員再次對我國SARS疫苗研究成果給予了高度評價,並借鑒國際成功疫苗臨床研究經驗,依據有關國際標準和技術指南,對Ⅰ期臨床研究方案提出了修改意見。
尹紅章説,這是WHO首次介入我國疫苗研發,不僅有助於進一步提高我國的疫苗研發水平,規範我國的疫苗臨床研究,也有助於我國擁有自主知識産權的疫苗産品走向世界。
尹紅章表示,今後,我國將進一步加強與世界衛生組織的合作與交流,並將這種開放式的研發模式推廣到整個疫苗研發領域。
今年1月19日,由北京科興生物製品有限公司生産的SARS病毒滅活疫苗獲得國家批准進入Ⅰ期臨床研究,我國由此成為世界上第一個批准SARS疫苗用於人體臨床研究的國家。(記者 張曉松)
責編:唐峰