我國SARS疫苗研究成果得到WHO充分肯定

央視國際 (2003年11月23日 16:01)

　　新華社北京１１月２３日電 國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章日前透露，我國在ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗研究方面取得的一系列成果，已經得到了世界衛生組織（ＷＨＯ）官員及專家的充分肯定，被認為是令全世界振奮的突破性進展。

　　經過６個多月的努力，我國已基本完成ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床前研究，預計今年１２月底前可進入臨床試驗。１０月３１日至１１月１日，尹紅章以ＷＨＯ臨時顧問身份出席了在日內瓦召開的“ＳＡＲＳ疫苗研製的必要性和策略”專家諮詢研討會，並向來自全球１５個國家和地區的３８名專家以及６個著名疫苗研發公司的１６名代表，介紹了我國ＳＡＲＳ疫苗的研究情況。

　　尹紅章説，參加這次研討會的ＷＨＯ官員及專家對我國在ＳＡＲＳ疫苗研究方面取得的進展給予了充分肯定。他們建議，ＳＡＲＳ疫苗的研製工作應該繼續有步驟、有計劃地進行，並儘快開展一期、二期和三期臨床研究。一期臨床研究可考慮分三個組，分別以高、中、低劑量給各１０名志願者進行接種；二期臨床研究可選擇廣州、北京等多個地區同時進行。

　　與會專家表示，今後將進一步加強ＳＡＲＳ毒種的管理，開展研究、生産的生物安全培訓；加強國際間的合作，建立網絡交流機制，可先從動物模型研究方面著手，進行毒種的交流、標準化操作等；加強疫苗的研製者與藥品管理當局的交流，促進ＳＡＲＳ疫苗的研究；鼓勵並支持ＳＡＲＳ亞單位疫苗的研究；加強ＳＡＲＳ病毒的基礎研究，尤其是免疫病理方面的研究。

　　尹紅章説，在這次會議上，國際著名疫苗研發公司也做出了相關發言。從中可以看出，目前國外ＳＡＲＳ疫苗的研製工作基本處於策劃和準備階段，還沒有見到實質性進展。這表明，我國在ＳＡＲＳ疫苗研究方面已處於世界領先地位。

　　尹紅章透露，國家食品藥品監督管理局將根據ＷＨＯ及世界各國專家的建議，儘快組織制定ＳＡＲＳ疫苗臨床研究方案，並於１１月２８日就臨床方案與ＷＨＯ專家進行專題討論，並在完成申報資料的審查後開始ＳＡＲＳ疫苗的臨床研究。

　　新聞背景：何謂滅活疫苗

　　我國已基本完成ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床前研究。談到滅活疫苗，實際上就是一種被殺死的病毒，將其輸入人體，既不會使人染病，又可以促使人體産生抗體，抵禦病毒入侵。

　　人們在獲得病毒以後，對其進行一定的處理，可以使病毒完全喪失活性，從而得到被殺死的病原微生物，進而製成滅活疫苗。將這種疫苗注入機體後，其中的病原微生物不會對機體産生危害，而機體則會對病原微生物表面的抗原結構産生兩種免疫應答：體液免疫和細胞免疫。在體液免疫中，機體通過一種名為“Ｂ淋巴細胞”的白細胞合成分泌針對病原微生物抗原結構的抗體分子，抗體分子將病原微生物包裹，可阻止其感染機體細胞並幫助機體其他免疫分子將其消滅。在細胞免疫中，機體通過一種名為“細胞毒性Ｔ淋巴細胞”的白細胞來摧毀寄生於受到感染的機體細胞內部的病原微生物。

　　目前，我們廣泛使用的疫苗主要包括滅活疫苗、基因重組疫苗和減毒疫苗三種類型。其中，滅活疫苗最經典、最簡單、最快捷，人類對於它的研製已有２００多年曆史，目前開發出的大部分疫苗都屬於這種類型，我國在研製滅活疫苗方面也擁有較強的科研和生産能力。

　　今年初，ＳＡＲＳ疫情發生後，ＳＡＲＳ疫苗的研製工作受到社會各界的廣泛關注，也成為全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組的首要任務之一。經過專家反復論證，滅活疫苗被認為是研製週期最短、最有可能獲得突破的疫苗，科技攻關組決定採用比較成熟的滅活疫苗的工藝和技術來進行ＳＡＲＳ疫苗的研製，同時進行基因重組疫苗的研製工作。

責編：慕泉