首批預防非典α-2b噴霧劑進入高危人員手中
央視國際 (2003年04月26日 14:15)
天津日報消息:世界第一支正式獲准上市的預防非典的重組人干擾素α-2b噴霧劑,在天津市醫藥集團下屬企業天津華立達生物工程有限公司問世,4月25日第一批3000支α-2b噴霧劑已經出廠進人部分高危人員手中。第二批10000支在25日晚20時左右製成。
重組人干擾素α-2b噴霧劑4月24日獲得國家食品藥品監督管理局的批准,用於預防非典型肺炎,首先用於一線醫護人員等高危人群。這是國家,食品藥品監督管理局啟動防治非典“綠色通道”後批准的第一個可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。天津市華立達生物工程有限公司開發研製的重組人干擾素α-2b噴霧劑(商品名:捷撫)獲得國家藥監局頒發的新藥證書及正式生産批文。
這是全國第一家也是全球第一家獲准生産α-2b噴霧劑的企業。目前華立達公司正加班加點組織生産,現日産能力為一萬支,一個月內將增加至4萬支。
干擾素是一種人體內天然存在的蛋白質,它與人體細胞表面的受體結合後,可以刺激細胞産生多種抗病毒蛋白來殺滅病毒,並且具有提高免疫力的作用。廣泛用於治療慢性乙型肝炎、肺炎、流行性出血熱、病毒性腦膜炎等許多病毒性疾病。是目前國際上公認的幾種具有抗病毒和免疫調節活性的藥物。
據專家介紹,重組人干擾素。α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應用基本上是安全的。據了解,目前國家食品藥品監督管理局對這種新藥的臨床試驗提出了較高要求,希望統計學專家、流行病學專家、臨床研究機構和科研單位通力配合,抓緊在高危人群中進行試驗,盡可能在短期內得出評價結論。
責編:高楠