新華社今天播發了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。這個條例將於今年9月15日起正式施行。
《藥品管理法》的實施和《藥品管理法實施條例》的出臺與人民群眾生活密切相關，直接關係到人民群眾的身體健康和生活質量，是藥品監督管理法制建設中的一件大事。為此，記者今天採訪了正在出席全國藥品監督管理工作會議的國家藥品監督管理局局長鄭筱萸。
記者：如何全面看待《藥品管理法實施條例》出臺的意義？
鄭筱萸：《藥品管理法》的實施和《藥品管理法實施條例》的出臺，充分體現了黨中央、國務院對藥品監督管理工作的高度重視，充分體現了江澤民總書記“三個代表”的重要思想，是適應世貿組織規則要求和深化改革、擴大開放的重大舉措，是加強藥品監督系統自身建設的重要保障，是我國法制建設的又一重要成果，意義重大，影響深遠。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》是各級藥品監督管理機關的執法依據和行動準則。正確理解、全面貫徹實施《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，保證藥品質量，保證人民群眾用上放心藥品，就是將“三個代表”重要思想落實到藥品監督執法行動上和日常工作中的體現。
記者：各級藥品監督管理部門將如何開展《實施條例》的學習和培訓？
鄭筱萸：各級藥品監督管理部門首先要認真學習領會《藥品管理法》和《實施條例》的精神實質，結合藥品監督管理工作實際，制定學習、宣傳、培訓和貫徹實施的具體工作方案並認真組織實施。國家藥品監督管理局的《實施條例》培訓工作由藥監局人事教育司統一組織實施，重點培訓師資；各省藥監局要制定本轄區的培訓計劃，商請有關部門給予支持。領導幹部要&&學習，深入思考，&&依法辦事、依法決策，不斷提高依法行政的能力和水平，善於運用法律手段處理問題。
記者：各級藥品監督管理部門準備如何抓好《實施條例》的貫徹實施？
鄭筱萸：各級藥品監督管理部門要以新修改的《藥品管理法》和《實施條例》為法律武器，認真履行法律賦予的職責，嚴格規範藥品流通秩序，依法監督管理藥品研究、生産、經營、使用的各個環節，進一步整頓和規範藥品生産經營秩序，依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法活動。各級藥品監督管理機關除本身加強學習之外，應當組織《藥品管理法》和《實施條例》的宣傳教育活動，向全社會宣傳《藥品管理法》和《實施條例》，普及藥品監督管理法律法規和用藥知識，發動群眾參與，接受群眾監督，認真受理群眾舉報的制售假劣藥品違法案件。
記者：以貫徹實施《藥品管理法》和《實施條例》為契機，藥品監督管理部門還將在完善藥品監管的法律法規體系方面加強哪些工作？
鄭筱萸：《藥品管理法》和《實施條例》的出臺，完善了藥品監督管理法律、法規體系。經過幾年的努力，一整套有關藥品監督管理工作的法律、行政法規、規章制度體系已初步形成。面對《藥品管理法》和《實施條例》的新規定、新要求，各級藥監部門要及時作好執行《實施條例》的有關法律銜接工作，及時清理有關規章和文件。國家藥品監督管理局今年內將抓緊制定、修訂和進一步完善與《藥品管理法》和《實施條例》相配套的《藥品註冊管理辦法》、《藥品生産企業質量管理規範》認證辦法、《藥品經營企業質量管理規範》認證辦法、《藥品生産許可證管理辦法》和《藥品經營許可證管理辦法》等一批行政規章和規範，努力構築和完善藥品監督管理的法律法規體系，指導各級藥品監管部門全面、準確地履行法定職責，不斷提高依法監管的水平和效率。 （張建平）
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