主持人：在上星期三星期四我們連續播出了兩期關於一些青少年配戴OK鏡造成嚴重傷害的情況。節目播出後在社會上引起了很大反響，許多觀眾打來電話，表達了對此事的關注。那麼，OK鏡究竟能不能戴？目前我國的OK鏡市場存在的主要問題是什麼？國家藥品監督管理局將如何對OK鏡市場進行規範呢？
針對OK鏡市場存在的問題，記者日前專門到OK鏡技術推廣較早的大連市了解情況。在暗訪中我們發現，一些經營者這樣介紹OK鏡治療近視的效果。
OK鏡推銷人員：OK鏡它現在控制近視，應該説哪一種治療近視眼的方法都比不過這個OK鏡。它確確實實有作用，戴上鏡子，對不對，我想同學都知道，戴上一週到二周以後，雙眼視力都能達到1.0，就可以不戴近視鏡。
那麼，OK鏡矯正近視的效果真能這樣快嗎？
北京市同仁醫院眼科研究所孫旭光：OK鏡不能治療近視，只能暫時改變、降低近視的度數，而且這種改變隨着你不戴鏡子，它又會回退。
據專家介紹，OK鏡對近視矯正的作用還因人而異，對於角膜弧度比較平的近視患者來説，效果就不十分明顯。
除了存在對矯正效果片面誇大的現象外，OK鏡市場存在的另一個問題是，驗配單位非常多而且複雜，這使得OK鏡使用的安全性難以得到有效保證。
記者：你們這是公司，有大夫沒有？
北京某公司工作人員：對啊，有專業的大夫。
記者：是眼科醫院的？
工作人員：對，眼科大夫。
記者：你們公司聘的？
工作人員：對，對。
記者：就在這兒檢查？
工作人員：對。
其實這家公司是不具備直接給患者驗配OK鏡的資格的。國家藥監局規定，驗配OK鏡的從業人員應是具有中級以上職稱的眼科醫師或視光師並取得授權，驗配場地不能少於45平方米，並達到相應的衞生標準。在設備上，必須具備角膜曲率計、角膜地形圖儀、角膜厚度測定儀以及各種驗光儀等15種設備，否則將不能開展OK鏡的配戴業務，而目前市場上相當一部分驗配單位是不符合這些規定的。
中國消費者協會法律與投訴事務部主任王前虎：很多不具備資質的經營主體，貿易公司、眼鏡店，就像賣普通商品一樣在推銷作為三類醫療器械的OK鏡。
OK鏡産品在經營和配戴中出現的問題引起了國家有關部門的高度重視。從今年五月份以來，國家藥品監督管理局針對OK鏡的産品説明、經營和驗配條件連續出臺了多項措施，對市場上出現的違規行為進行規範。
國家藥監局註冊處處長常永亨：根據市面上發生的這些問題，最近我們專門制定了《角膜塑形鏡經營驗配機構的管理規定》，我們要求經銷商對不符合驗配條件的單位，你不能把産品賣給這樣的單位，這樣的醫療單位。
的確，OK鏡作為一種直接與人的眼角膜相接觸的三級醫療器械，鏡片質量是安全配戴的前提。據了解，到目前為止國家藥品監督管理局批准在國內銷售的OK鏡産品全部是從美國進口的，還沒有一家國內企業取得OK鏡的生産資格。然而記者在一名消費者的投訴中卻發現，大連有企業在生産OK鏡。記者專程前往這家公司在大連的生産基地了解情況時，卻發現，這裡已經人去樓空了。據了解，國家有關管理部門在對這家企業的資質進行審查時，已經發現了他們的嚴重違規行為。
國家藥監局器械司司長郝和平：去年年底今年年初我們曾經發現他在中國自己加工，就責成遼寧省藥品監督局對其在中國加工的十幾套OK鏡進行了處罰，罰款他五萬元。之後又發現他的文件裏面呢即便是進口的，但是進口申報的文件裏面也有疑點。所以我們經過三番五次地跟美國FDA（美國食品與藥品監督管理局）進行核對，並且把他的申報的重要文件裏邊的，比如説外國政府批的文件進行了司法的鑒定，發現是有疑點，是偽造的。
對於大連這家公司的嚴重違規行為，國家和遼寧省藥品監督管理部門已依法採取了行政措施，同時，對有責任的相關人員也在進一步的追查中。
在國家有關管理部門對OK鏡市場進行規範整頓的同時，由於一些OK鏡配戴者發生了嚴重的並發癥，引起了人們對OK鏡甚至普通的軟性隱形眼鏡都産生了一定的恐懼心理。那麼，OK鏡與普通的軟性隱形眼鏡有什麼不同呢？
國家藥監局註冊處處長常永亨：普通的隱形眼鏡它是通過光學原理，通過外界的物體透過這個鏡片，穿過鏡片就落在視網膜上成像，這樣來彌補患者本身曲光不正的缺陷，使你能看清東西。OK鏡呢它不是利用這個光學原理，它是靠機械的原理，一種純粹的物理作用，它戴在眼睛上的時候産生一種壓迫作用，讓外界的光，在你不戴眼鏡的時候，光透過你（已壓扁）的眼角膜的時候，能夠落在視網膜上，這樣達到成像清晰的這樣一個作用。
那麼OK鏡到底能不能戴，怎麼戴呢？
國家藥監局器械司司長郝和平：只要是科學地使用，合理地使用，有一個嚴格的管理過程，按照説明書，按照國家的管理辦法依法來做，我覺得呢，目前來説，按我們對這個OK鏡的技術鑒定和機械鑒定的作用來講，它是有治療作用的。
為了進一步確保OK鏡的安全使用，2001年7月5日，國家藥品監督管理局又下發了關於《角膜塑形鏡經營驗配的管理規定》，進一步明確經營單位和驗配單位的資質和相關責任。
國家藥監局註冊處處長常永亨：我們把責任歸結到了生産廠家和總代理商，他們必須負責。那麼哪家單位驗配機構可以用這個産品，一定要他們經銷商要按照我們這個經營驗配規定來檢查驗配單位，如果這個驗配單位不具備驗配資格，那麼經銷商不能把産品賣給他們。那麼經銷商如果按照我們發的通知來核對，認為他們具備這個資格，那麼你願意和他們簽定合同，讓他們驗配的話，那麼合同簽定以後，要到當地省一級的管理部門備案。
主持人：隨着國家藥品監督管理部門監管力度的加大，我們相信OK鏡的市場行為會日益走向規範。一些在配戴OK鏡過程中受到傷害的孩子也正在通過法律手段討公道。對他們的情況我們會繼續予以關注。另外，截止到目前，可在我國銷售的OK鏡産品只有五個美國品牌，還沒有任何一個國內企業取得OK鏡的生産資格。因此，如果在您的身邊還存在一些違規經營或違法生産的現象的話，請向當地藥品監督管理部門舉報或給我們打電話。我們的新聞線索徵集熱線是：01068527351
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