(龍膽瀉肝丸事件)藥監局:含“關木通”的藥物將被禁止生産
央視國際 2003年09月29日 18:09
記者26日就廣大讀者所關心的“龍膽瀉肝丸可能導致腎損害”一事採訪了醫生、患者和國家藥監局有關人士。據藥監局有關人士透露:含“馬兜鈴酸”的“關木通”,將不再出現在中成藥中,含“關木通”的藥物將被禁止生産。
醫生:我們沒有危言聳聽致病者數量不少
對龍膽瀉肝丸可能導致腎損害事件,為記者提供新聞線索的大夫們表示,我們言出有據,也沒有危言聳聽,因龍膽瀉肝丸導致腎損害的病人並不少見,懇請有關部門高度重視。
對新華社的報道,國家藥監局的回應説只收到15例因此藥導致的不良反應報告。但北京朝陽醫院和北京中日友好醫院兩家醫院腎內科大夫,提供了充足證據證明,北京中日友好醫院此類病例已經過百;數量較少的北京朝陽醫院,數量也超過了國家藥監局公佈之數。
北京中日友好醫院腎內科陳文大夫説,有權威資料表明,僅2000年至2002年,北京市藥物不良反應監測中心就收到了龍膽瀉肝丸及含關木通在內的藥物不良反應80多例。同時,她提供了2000年至2001年間,見諸醫學刊物的20多篇文獻檢索。其中因龍膽瀉肝丸導致腎損害的患者累計數字為157例。
北京朝陽醫院腎內科彭立人主任説,作為醫生,要挽救更多的生命,如果我們誰都不把事實真相公之於眾,還會有人因服藥不當繼續受害。
舊版的國家藥典提到龍膽瀉肝丸的成分之一關木通時,標明每日藥量可在3克至6克;但新版的藥典已明確標出,關木通具有毒性。
患者:按藥品説明書服用算不算“慎用”
針對“龍膽瀉肝丸慎服無害”的説法,一些患者及其家屬也發出了回應。南苑機場現役軍人崔進軍在電話中談到他妻子的病情時説,他妻子因經常上火,間斷服用龍膽瀉肝丸大半年後,身體不適。經協和醫院診斷為馬兜鈴酸腎病,現在已發展到尿毒症。
崔進軍強調説,他妻子是退役的女飛行員,病前身體健康,她嚴格按照藥品説明書服用此藥,不幸得了尿毒症。
患者張家瑞告訴記者,他和與他同時在北京朝陽醫院第一透析室、靠透析維持生命的幾個病友,都是按醫囑服用龍膽瀉肝丸一段時間後得了尿毒症。
幾位患者及其家屬疑問:按照藥品説明書上面的要求,服用龍膽瀉肝丸,算不算“慎用”?
記者從“同仁堂”生産的龍膽瀉肝丸外包裝上抄下了説明書,上面沒有標注患者服用的安全量,也沒有提示産品可能具有毒副作用。
藥監局:含“關木通”的藥物將被禁止生産
國家藥監局有關人士26日接受記者電話採訪時説,含馬兜鈴酸的關木通將不再出現在中成藥中,含關木通的藥物將被禁止生産。國家藥監局目前正在研究以替代品代替“關木通”,使龍膽瀉肝丸能更好地服務群眾。
這位人士説,龍膽瀉肝丸是一個有悠久歷史的配方,其中的配伍藥“關木通”引起腎損害,甚至導致尿毒症,這是近年發現的事。他説,國家藥品不良反應監測中心原來共收到15例龍膽瀉肝丸不良反應報告,之後發現包括北京中日友好醫院等上報的較大數量的龍膽瀉肝丸不良反應報告已報至北京藥物不良反應中心,但未匯集到國家藥品不良反應監測中心,故出現了數字上的較大出入。(朱玉 張建平)(摘自新華網)
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