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最近，《藥品註冊管理辦法》（試行）已經出爐，並將從12月1日起將實施。今後，老百姓享受新藥的好處能更多、更快、更好。
上海市藥監局註冊處處長王羚達昨天告訴記者，往後對新藥的審批將有一系列人性化的改變。一方面，新藥的門檻將得到進一步提高，同時創制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥將能在第一時間得到審批，從而以最快的速度進入醫院，走到病人的身邊。
據悉，為了保證老百姓的用藥安全。今後從批准某新藥生産之日起，藥品生産企業還要對批准生産的該新藥進行進一步追蹤，將設立不超過5年的監測期。廠家在此期間將經常考察該新藥的生産工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等情況，尤對該新藥的安全性繼續進行重點監測，一旦發生問題，將立即採取措施。即使是對非處方藥，如在使用過程中發現有不合適的情況，也將採取改“性”的措施，將其轉換為處方藥，以控制進入病家的渠道。
藥品註冊標準和説明書也將被嚴格把關，非處方藥的説明書用語應當科學、易懂，便於消費者自行判斷、選擇和使用該藥品。藥品生産企業將對藥品説明書的正確性與準確性負責，必要時會及時提出修改藥品説明書的申請。（陳裏予 新聞晨報）
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