《醫療事故處理條例》擴大了現行《醫療事故處理辦法》中關於醫療事故的內涵，同時加大了醫療機構及其醫務人員的責任。
新條例中將醫療事故明確定義為“醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規、過失造成的患者人身損害的事故”，明確醫療事故的過錯原則，並根據對患者人身造成的損害程度，將醫療事故分為四級，造成患者死亡、重度殘疾的為一級醫療事故，其他三級醫療事故分別造成患者中度、輕度殘疾，器官組織損傷導致嚴重、一般功能障礙，或造成患者明顯人身損害的其他後果。條例取消了技術事故和責任事故的劃分。
1987年國務院發佈的《醫療事故處理辦法》中規定，醫療事故是指“在診療護理工作中，因醫務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。”
新條例中規定，醫療機構發生醫療事故的，情節嚴重的，將由衛生行政部門責令限期停業整頓直至吊銷執業許可證。負有責任的醫務人員將被追究刑事責任、受到行政處分或者紀律處分。（長江日報）
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