國家開闢防治禽流感藥物和醫療器械快速審批通道
央視國際 2004年02月07日 15:14
國家食品藥品監督管理局6日發出緊急通知,要求各省(區、市)食品藥品監督管理局,參照防治非典型肺炎的做法,啟動藥物審批的應急預案,迅速開闢防治高致病性禽流感藥物和相關醫療器械的快速審批通道。
根據這一緊急通知,食品藥品監管部門將按照“標準不降低,幫助提高;程序不減少,給予加快”的原則,建立專家隊伍,實行特事特辦,確保第一時間審批,促進防治高致病性禽流感藥物和醫療器械的早日上市。
國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,他們將積極參加全國防治高致病性禽流感指揮部科技組的工作,及時掌握科研動態,提早介入並指導科研單位的藥物、醫療器械研發工作,確保研發質量;加強與世界衛生組織在防治人禽傳染用藥方面的合作與交流,密切關注周邊國家、地區的人禽傳染態勢和國際上的新藥、疫苗、醫療器械等研發動態;對需要進口的有關藥物和醫療器械,實行快速檢驗、快速審批、快速通關。
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