國家將確保防非典藥物“快速審批通道”暢通無阻

央視國際 2004年01月10日 13:58

　　新華網北京１月１０日電（記者 張曉松）為了保障更多的防治非典型肺炎藥物早日批准上市，國家食品藥品監督管理局表示，將繼續貫徹執行防治非典藥物的各項特殊審批措施，確保“快速審批通道”暢通無阻。

　　記者從日前召開的全國食品藥品監督管理工作會議上了解到，在２００３年防治非典期間，國家食品藥品監督管理局按照“標準不降低，幫助提高；程序不減少，給予加快”的原則，建立了防治非典藥物“快速審批通道”。截至目前，４個防治非典診斷試劑已經獲准上市，兩個預防非典藥物進入臨床總結階段，３個防治非典藥物獲准進入臨床研究階段，ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的註冊申請已于２００３年１１月２１日被正式受理並進入“快速審批通道”。

　　國家食品藥品監督管理局藥品註冊司有關負責人表示，今年，他們將與有關部門加強協作，力爭儘早在非典的診斷、治療、防疫、免疫等方面取得突破性進展。同時，著手構築公共衛生突發事件發生情況下藥物快速審批的應急支撐體系，使“快速審批通道”這種有效的臨時措施逐漸成為一種長效機制，切實提高藥品註冊管理工作應對突發事件的能力。（完）