今年首個醫療器械質量公告：生化分析儀近八成不合格

央視國際 2004年06月09日 09:04

　　昨天，國家食品藥品監管局發佈了今年第一次醫療器械質量公告。生化分析儀質量令人擔憂，産品合格率僅為２２．２％，共有１８種問題産品被曝光。

　　為加強對醫療器械的監督管理，保障醫療器械産品使用安全有效，國家食品藥品監管局對呼吸機、高頻手術設備、生化分析儀三類産品進行了産品質量監督抽驗。此次抽查共抽驗７家呼吸機生産企業和２家進口産品經營單位的共９臺呼吸機産品，抽檢項目合格率為１００％。

　　抽驗１０家高頻手術設備生産企業的１０臺産品，經檢測，６臺産品被檢測項目合格，抽檢項目合格率為６０％。在本次抽驗中發現，北京康威電子技術開發公司生産的電腦高頻電刀在抽驗項目之外存在“輸出指示器”不符合標準要求的情況。

　　抽驗１８家生化分析儀生産企業的１８臺産品，共４臺産品被檢測項目合格，１４臺産品不合格，抽檢項目合格率僅為２２．２％。（記者 劉墨非）