[焦點訪談] 關節是如何被打通的  

------聚焦醫德醫風（三）

央視國際 2004年06月08日 08:26

　　相關專題：加強醫德醫風建設糾正不良之風

　　CCTV.com消息（焦點訪談）：自鎖式無柄人工髖關節，是一種植入人體的醫療器械。很多關節損壞的病人需要動手術植入這種人工關節，這些植入人體的醫療産品，它的安全性、有效性直接關係到病人健康。

　　安徽省安慶市的朱美麗多年來因為股骨頭壞死只能跛著走路，為了能丟掉雙拐，2002年6月，朱美麗在當地最好的醫院安慶市唯一的三甲醫院安慶市立醫院花了三萬多塊錢做了自鎖式無柄人工髖關節置換手術。半年之後，患者丁兵也因為同樣的病在這家醫院做了同樣的手術。 然而，手術幾個月後因為疼痛難忍，朱美麗、丁兵又分別開始四處求醫，幾家醫院得出了類似的診斷：植入他們體內的人工髖關節鬆動，要想解決疼痛只能再做手術重新換一個。後經多方了解才發現，植入他們體內的無柄人工髖關節産品是沒有獲得國家準字號註冊證的産品，而産品經銷商天津泰普特公司宣傳的準字號註冊證也是假的。

　　那當時這樣一個沒有註冊證的人工關節是怎麼打通關節出現在醫院的手術臺上的呢？記者在調查中了解到，原來推薦和實施這項手術的是安慶市立醫院上一任骨科主任、退休後被反聘回來繼續工作的孔令法教授，而新老兩位主任在開展這種手術前也沒有按醫院規定向設備科報告，讓設備科調研這種産品是否准許臨床應用。

　　由於安慶市立醫院不負責任，丁兵又花了六萬多塊錢在上海長海醫院做了第二次手術，重新植入了一個合格的人工關節。而朱美麗由於第一次手術欠下的債還沒還清，她已無力再負擔高昂的費用，只能繼續忍受著疼痛。

　　[詳細內容]

　　主持人：最近一段時間，《焦點訪談》欄目播出了系列報道──聚焦醫德醫風，關注了目前醫療衛生行業行風建設中存在的一些亟待解決的問題。節目播出以後引起了各界的強烈反響。今天節目的焦點還是和醫療有關。大家看看屏幕，現在大家在屏幕上看到的這種東西叫自鎖式無柄人工髖關節。它是一種植入人體來代替被損壞關節的醫療器械。植入人體的醫療器械安全性、有效性直接關係到病人的健康，甚至生命安全。那麼如果這樣的産品出了問題，對病人來説意味著什麼？

　　多年來，朱美麗因為股骨頭壞死，只能跛著走路。為了能丟掉雙拐，2002年6月朱美麗在當地最好的醫院，也就是安徽省安慶市惟一的三甲醫院，安慶市立醫院花了三萬多塊錢，做了自鎖式無柄人工髖關節置換手術。2003年1月，丁兵也因為同樣的病因在這家醫院做了同樣的手術。 患者朱美麗：醫生説它能管60年，手術做出來就不再會跛了，也不會出現疼痛的。現在你可以看到，就是這樣，我也不知道是怎麼回事，自從做手術兩個月以後就是這樣。現在痛，幾乎是講不出來的，它是間斷性的痛，它沒時間的痛。每一天的夜裏感到比白天痛得要厲害。

　　患者丁兵：你看我這頭，就這兒，就因為做完第一次手術以後，半年以後疼痛，心理上各方面造成一種障礙，我頭髮整圈地往下落。

　　手術幾個月後，疼痛難忍，朱美麗、丁兵又開始分別四處求醫，幾家醫院得出了類似的診斷──植入他們體內的人工髖關節鬆動。要想解決疼痛，只能再做手術重新換一個。

　　丁兵：剛剛植完在體內，醫院説能管60年，你看連三個月都沒管著。

　　朱美麗、丁兵對已經植入他們體內的無柄人工髖關節産生了懷疑。記者仔細查看朱美麗保存的各種手術相關資料，奇怪的發現，醫院開給朱美麗的住院費收據上所寫的金額和她所説的實際花費相差懸殊。

　　記者：你説交了三萬四千塊錢，怎麼這整個收的是七千多塊錢呢？

　　朱美麗：這個七千塊錢是市立醫院的發票，還有兩萬七千塊錢，是這個天津的材料發票。

　　原來，購買人工髖關節産品所花費的兩萬七千塊錢的發票是單獨開出的。發票上蓋的是天津泰普特生物工程有限公司的章。通過産品的宣傳單記者了解到，天津泰普特公司是該産品的總經銷商。按常理，病人住院、做手術、吃什麼藥、用什麼材料都應該從醫院獲得，拿到的應該是醫院的發票，怎麼會出現經銷商開具的發票呢？

　　記者：病人做手術的時候交的兩萬七千塊錢，交給哪兒了呢？

　　安慶市立醫院骨科主任劉立明：就這麼講了，你到醫務科去。

　　安慶市立醫院副院長李曉春：這個産品用到病人身上，應該是從我們醫院出具這個發票的。

　　安慶市立醫院認定，只要是在本院做手術，所有材料只會開具本院的發票，這究竟是怎麼回事？朱美麗、丁兵説，當時醫生讓把錢交給天津泰普特公司的銷售人員張奎祥，發票是他開的。記者趕到天津，在泰普特公司找到了張奎祥。想不到他根本就不承認收了錢。

　　天津市泰普特生物工程有限公司工作人員張奎祥：丁兵那次沒收過錢。

　　記者：這是您開的嗎？

　　張奎祥：對，發票是我開的。

　　記者：那沒收錢怎麼會有這個發票呢？

　　張奎祥：這個錢收了。

　　明明收了錢卻不認賬，難道真是産品有什麼問題嗎？據了解，植入人體的産品對病人影響久遠，因而國家對這類産品要求嚴格。明確規定，通過了初步審查的産品必須進行臨床研究，臨床研究合格後才能申請試字號的註冊證。試産階段沒有問題，國家才會批給該産品準字號註冊證。沒有註冊證號的産品不能進行銷售。天津泰普特公司聲稱該産品有準字號註冊證，註冊號是國藥器監（準）字91第1101150號。記者提出看看這個註冊證，但天津泰普特公司表示經理不在，看不到。按照宣傳單的介紹，産品的生産廠家是北京亞華人工關節開發公司。記者決定趕往北京找亞華公司核對註冊證。

　　記者：你們去註冊的這個産品到底是不是一個號，還是怎麼回事？

　　北京亞華人工關節開發公司工作人員胡佔華：國藥？這多少？91，什麼呀，有毛病吧！91（年）這個東西還沒有呢。

　　北京亞華公司介紹，該産品是2001年5月獲准進行臨床研究的，2003年10月才到試字號註冊證。原來經銷商宣傳的準字號註冊證是假的，而且産品是在註冊證拿到之前就已經植入了朱美麗和丁兵的身體。按規定沒有拿到註冊證的産品是不能銷售的，難怪天津泰普特公司不敢承認收了錢，賣了産品。那當時這樣一個沒有註冊的人工關節是怎麼打通關節出現在醫院的手術臺上的呢？

　　李曉春：我們醫院裏面有明文規定，用於病人身上的設備和材料都必須經過設備科引進，任何個人、科室都無權私自引進。

　　那植入朱美麗和丁兵體內的人工關節經過設備科了嗎？

　　記者：在用這個産品之前，設備科審批了嗎？

　　劉立明：用這個産品之前？

　　記者：審批過嗎？

　　劉立明：審批來講就是看材料。

　　記者：看過嗎？

　　劉立明：看過所有的材料。

　　記者：看過嗎？

　　劉立明：我搞不清楚，有的東西搞不清楚。

　　記者：當時你們骨科用的這個産品，有沒有經過你們設備科？

　　安慶市立醫院設備科科長何世傑：沒有。

　　骨科主任説搞不清楚，設備科説沒審批，那這個産品怎麼會被選中並植入病人體內呢？記者想通過主刀大夫了解情況，不曾想在醫院的大手術登記表上查到了主刀大夫竟然是骨科主任劉立明。

　　劉立明：孔主任主刀，因為我當時要搞職稱，孔主任就把這個主刀讓給我了。

　　劉主任説為了方便評職稱，主刀者的名字寫的是他，實際上這種手術是上一任骨科主任退休後被返聘回來繼續工作的孔令法教授最早引進並實施的。那孔教授又是怎麼引進這項技術和産品的呢？

　　安慶市立醫院骨科教授原骨科主任孔令法：2001年安徽省康復醫學會脊柱學組開一個學術交流會，會上是一個醫生，就是天津的黃國富，是教授，他介紹的。

　　記者：他具體介紹這個産品？

　　孔令法：他具體的介紹不是介紹這個産品，他就介紹這麼一個新的技術。

　　記者：當時説這個技術的同時，就推薦了這個産品嗎？

　　孔令法：對，産品都帶來了。

　　記者：説的就是這個産品？

　　孔令法：就是這個産品，同時這個産品的，大概是經銷商，是個經理，姓施，叫施魯孫，他們兩個人都出席了這個會議。

　　據調查，孔教授所説的黃國富教授和銷售商天津泰普特公司總經理施魯孫，就是自鎖式無柄人工髖關節的設計人和專利權人。會後，孔教授把這項技術和産品推薦給了骨科，然後骨科開始做此類手術。新老兩任主任在開展這種手術前，有一件很重要的事情沒去做，就是按醫院規定向設備科報告，讓設備科調研。當時這種産品是否有合法手續，是否准許臨床應用？

　　記者：那你怎麼敢用呢？這個産品合不合格你怎麼知道呢？你們醫院又沒有給你認定，你又不是從醫院拿的産品。

　　劉立明：因為他拿了合格産品證，寫的有合格證。

　　記者：那個合格證，就是那麼一個廠家説它合格的東西，你們就信它是合格的嗎？

　　劉立明：作為醫生有的東西來講，確實還是不懂，這一塊還是不懂的。

　　記者：是不是任何一個廠家説我這個産品合格，你都敢用呢？

　　劉立明：你們可能認為我們在這方面肯定有什麼貓膩，但是我們希望你們到廠家問問。

　　果真一點貓膩都沒有嗎？據了解，天津泰普特公司是在病人準備做手術的時候，把産品拿到醫院，手術當天醫生讓病人家屬把兩萬七千塊錢交給等候在醫院的銷售人員。

　　記者：一般這兩萬七千塊錢在醫療器材裏面，給醫生的大概有多少？

　　張奎祥：這個我還真説不準，因為這一塊都不是我掌握。

　　記者：您每做一例這個産品，您能拿到多少錢？

　　孔令法：它多少錢？

　　記者：兩萬七千塊錢，這當中您能拿多少？首先你從這當中拿一部分錢嗎？

　　孔令法：他給過我。

　　記者：大概多少？

　　孔令法：給過我，記不太清楚了，可能大概是兩千多塊錢，還是記不太清楚。

　　記者：一般在什麼時候塞給您這個錢？

　　孔令法：手術後，那肯定是手術後，他走以前。

　　記者：就是當天他走以前收到了兩萬七千塊錢以後？

　　孔令法：對。

　　2004年2月，丁兵又花了六萬多塊錢在上海長凱醫院做了第二次手術，把沒有經過註冊的産品取了出來，重新植入了一個合格的人工關節。手術後丁兵覺得恢復得很好，還興奮地告訴記者，不久前他實現了受傷以來最大的願望──登上了長城。想起第一次手術，他感覺就像一場噩夢，但這種噩夢還在朱美麗身上延續著。由於第一次手術欠下的債還沒有還清，她無力再負擔高昂的費用，只能繼續忍受著疼痛。

　　主持人：您看就這樣，一個還在臨床研究階段的醫療器械進入了正規醫院，醫院有關部門沒有把住關，主刀醫生收取了報酬以後就把問題關節植入了人體，也把新的災難帶給了病人。面對著這樣的災難，患者有權利説，當我們進入醫院的時候，就等於把自己的健康和安全託付給了醫院，而醫院就這樣面對著患者的託付嗎？