央視國際 www.cctv.com 2005年11月15日 15:41 來源:新華社
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11月14日,科研人員在展示人用禽流感疫苗。 11月14日,科技部在北京宣佈,中國科研人員已研製成功人用禽流感疫苗,並完成了臨床前的全部研究工作,即將開始臨床試驗。 新華社發
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研製成功的人用禽流感疫苗(11月14日攝)。新華社發
新華網北京11月14日電(記者張曉松、鄒聲文)“人用禽流感疫苗研製”項目14日下午通過科技部課題驗收。這標誌著我國已經完成人用禽流感疫苗臨床前研究,表明我國在這一領域的科研水平已與全球同步。目前,疫苗研製單位北京科興生物製品有限公司和中國疾病預防控制中心已向國家食品藥品監督管理局提交了臨床研
究申請。
據課題驗收專家組成員俞永新院士介紹,高致病性禽流感易於發生變異,並有可能引起人間流感大流行。為應對由於禽流感病毒的變異而導致的流感大流行,我國科學家們開展了原型疫苗——人用禽流感疫苗的研究。經過1年多的攻關,目前人用禽流感疫苗項目已完成了臨床前研究。科學家利用通過反向遺傳技術構建的毒種建立了疫苗生産的種子庫,對病毒擴增能力、遺傳穩定性、滅活效果和工藝進行了研究,確定了純化工藝和病毒檢定方法;現已完成試驗疫苗的製備,動物實驗表明所製備的試驗疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
專家指出,高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防線,演變為對人具有高致病性的流感病毒,將造成大量的感染和死亡病例。進行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障,阻斷流感大流行的蔓延,減少和降低其危害的有效手段。因此,“人用禽流感疫苗研製”項目順利通過專家驗收,意味著我國人用禽流感疫苗的研究和開發已與全球同步,將為我國預防流感大流行提供重要的技術與物質儲備。一旦流感大流行疫情暴發,我國政府將有能力依靠自己的研發成果控制疾病、保障人民群眾的健康和社會的穩定。
另據了解,疫苗正式投入市場前,還需要通過臨床研究來進一步證明其安全性和有效性。目前,北京科興與中國疾控中心已向食品藥品監管局提交了臨床研究申請,中國藥品生物製品檢定所已完成了疫苗用毒種的檢測併發出檢定合格報告。(完)
責編:肖闊