《開講啦》肖瑞平：倒計時開始！對抗脫髮的“靈丹妙藥”已經在路上了！

最近醫學界頻頻傳來振奮人心的好消息：與癌症相關千年之謎得到了重大突破，困擾男女老少的脫髮問題和令女性患者痛不欲生的痛經問題即將迎來中國原研的“靈丹妙藥”……那麼從論文到貨架，一款新藥的上市究竟需要多久？開發原研藥為什麼需要那麼久？本期《開講啦》邀請北京大學未來技術學院院長肖瑞平，她將與廣大青年分享如何依靠科技創新解決真問題，做出中國人的新藥，惠及更多的大眾。

【千年之謎被解開，我們離攻克癌症還有多遠】

2000多年前，醫學之父希波克拉底就很仔細地記載了一個與癌症緊密相關的病症——惡病質，他描述癌症晚期發病的病人：“肉體被消耗並成為水，腹部充滿水，腳和腿腫脹，肩、胸和大腿（的肌肉）逐漸消融……”這種病極為致命，全世界科學家一直在研究如何治愈這種病，但無奈至今連發病機制都沒有找到。

在節目中，肖院長披露，她和她的團隊經過近10年的研究，終於發現了惡病質發病相關的代謝物及其受體蛋白，它們很可能就是惡病質發病的“罪魁禍首”。“了解了發病機制，何時才能有藥？”面對所有人的疑問，肖院長表示，藥物研發是一個千山萬水的過程，這個發現僅僅只是致病機制中的一個點，雖然在動物實驗上已經看到治愈的希望，但是從理論到研發出藥物中間還存在巨大的差距，這個差距也被人叫作“死亡谷”，很多藥品最後都沒能邁過這個“死亡谷”。

【脫髮真的有救了】

你有脫髮困擾嗎？為了拯救自己的頭髮你做過多少努力？肖院長在節目中首次披露，她們研發的治療脫髮的藥物已經完成了二期臨床試驗，最快將在2027年全球上市！這款藥是從零開始研發的“原研藥”，在動物實驗中，出乎意料地發現對於脫髮有著很好的療效，而且即使停藥以後，頭髮依然能保持茂密！有趣的是，這個藥物原本是針對子宮內膜異位症設計的，它對於痛經有明顯治療效果，而且沒有現存藥物的副作用！肖院長感慨，這個藥開發的工程，説著很容易，別人看著也很簡單，但是實際上這是“九死一生”的過程，尤其是從動物實驗到臨床試驗，被稱為“‘最後一公里’的最後500米”，需要步步為營，因為臨床研究面向的是病人，不僅需要確保安全，還要考慮年齡、基礎病等各種因素，只有把臨床試驗做好了，藥品才不會前功盡棄，倒在了黎明之前的黑暗中。

【同一款藥為什麼藥效差距那麼大】

在買藥時你有沒有糾結過買哪個牌子好？同個名稱、同個劑量的藥物為何效果會有差距？肖院長解釋，這可能和藥品是原研藥和仿製藥有關。原研藥指的是“原創性的新藥”，因為沒有前人能給出參考，科學家們必須從“0”做起，深刻理解疾病，一步步摸索解決方法。因此原研藥的研發週期漫長、投入大、風險高。而“仿製藥”顧名思義就是按照現有的配方和工藝進行仿製的藥品，目前全世界大部分藥品都屬於仿製藥，它們以原研藥為模板，在通用名劑量、安全性、效力、作用以及適應症上基本相倣。這些仿製藥普遍研發週期較短、成本較低，具有價格優勢，可以為患者提供更多選擇。

肖院長表示，中國的原研藥鳳毛麟角，我們現在使用的絕大部分的藥物，其開發的目標人群都是歐美人群，但中國人的病和西方人存在很多不同之處。比如，在西方患者是先肥胖再得二型糖尿病，但在中國，很多二型糖尿病患者他並不胖。這也是為什麼有些藥的效果往往會遜色于“從頭開始”的原研藥，不過也有極少數的仿製藥能在製作工藝或者輔材等其他方面取得突破，做出比原研藥更好的效果。所以肖院長帶領團隊不斷創新，就是要從零開始做出更多適合中國人的藥，而不只是複製他人的成果。

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