近來,一種名為司美格魯肽的降糖注射劑受到減肥者的關注,聲稱可以快速減少體重,還不會有副作用。司美格魯肽目前在中國獲批的適應症僅為2型糖尿病,並不推薦非糖尿病人用來減肥。但有不法商家把司美格魯肽打造成了高效、安全的“減肥神器”。
由於是處方藥,有嚴格的使用限制,不法商家就開始鑽空子,生産出各種所謂的司美格魯肽假藥牟利。小作坊如何利用商機生産非法的減肥注射劑?打了司美格魯肽就能輕鬆減肥嗎?
在浙江省市場監管局公佈的“雙打護企”百日執法行動典型案例中,有一起案例與司美格魯肽相關。2022年11月和2023年1月,諸暨市市場監管局根據醫療美容行業排查整治行動及群眾舉報發現的線索,先後查獲劉某、李某等人使用、銷售司美格魯肽醫美減肥針假藥案,上遊制假售假窩點涉案金額超億元。
浙江省諸暨市市場監管局行政執法隊中隊長應曉翔介紹,商家把含有司美格魯肽的藥品包裝成化粧品進行銷售,並對客戶進行注射。
“消費者也是知道的,如果説你給我打的是一種藥,他們肯定會質疑。這款‘輕盈組合’的産品外包裝是化粧品,備案號包括生産方其實都是化粧品資質的。但是宣傳的時候,包括實際使用,又是按照藥品來宣傳和使用的,根據藥品管理法第九十八條的規定,它其實就是以非藥品的形式冒充了藥品。化粧品只能是塗抹在表皮的,但是‘輕盈組合’的實際使用方法是在腹部注射使用,所以説它是按照非化粧品的形式進行使用的。”應曉翔説。
為了逃避監管,涉案人員並沒有固定的經營場所。應曉翔表示,聯合專案組順藤摸瓜,最終在江蘇宿遷搗毀了網絡銷售團夥,在廣州成功搗毀了制假售假窩點。
應曉翔透露:“處方藥司美格魯肽的有效成分是一種鈦類化合物,他們其實是把鈦類化合物進行提純,然後生産出來‘AB輕盈組合’,它裏面含有的司美格魯肽成分是極低的,一針司美格魯肽可以分成幾百份‘AB輕盈組合’,獲利金額更大。目前,劉某和李某已經被諸暨市人民檢察院以生産、銷售、提供假藥罪的名義提起公訴了。”
記者梳理髮現,類似治療糖尿病的藥物被包裝成化粧品,在市場上被當作減肥藥高價售賣的情況並不少見,不少社交平臺上還會有人分享自己的用藥體驗。但也有人反映自己在打了司美格魯肽後,吃東西就想吐,也有人瘦下來沒多久就胖了回去。最嚴重的是真正有需求的患者反而買不到藥。
應曉翔介紹,在案件的調查中發現,很多商家並不會對消費者説使用的産品含有司美格魯肽,而這種小作坊生産出來的所謂産品,存在更大的隱患。
應曉翔告訴記者:“消費者其實並不清楚,他們只知道和司美格魯肽有類似的效果,是什麼成分他們不管。除了司美格魯肽以外,還有其他成分,這些雜質注射到體內肯定是對人有損傷的。如果注射過多,可能會導致食欲不振、口乾舌燥,甚至於出現胃衰竭之類的情況。而且這些醫療美容機構,包括我們查到的那些個人,他們注射‘AB輕盈組合’都是沒有資質的,這也是有風險的。”
那麼,這款號稱能快速減肥的藥物真的靠譜嗎?浙江省人民醫院內分泌科主任武曉泓表示,司美格魯肽在臨床上是非常重要的降糖藥物,在我國沒有獲批適用於肥胖等適應症。
武曉泓介紹:“它的作用主要是在血糖升高的時候,幫助胰腺、胰島釋放適量的胰島素來控制血糖,所以説它是一種降糖藥。這類藥物還可以作用於調節食欲和食物攝取的大腦區域,通過減緩胃排空來達到降低食欲、減輕體重的效果。但是現在發現如果停止使用這一類藥物,體重也會出現反彈,一年以後大概能恢復到減重的三分之二,血壓、血脂、血糖的控制也可能發生逆轉。”
司美格魯肽現在在減肥領域有濫用的跡象,其實即使作為降糖藥使用,它也有嚴格的適應症。
武曉泓説:“首先是對這類藥物過敏的人群;第二就是患有胰腺炎或者糖尿病增殖性視網膜病變,或者有膽道疾病的患者不適合;第三就是有腹瀉、噁心或嘔吐,也就是糖尿病神經病變較為嚴重的患者,也不適合使用。抑鬱、焦慮或者是雙向情感障礙的人群也不適合使用。所以司美格魯肽這類藥物,還是應該在醫生的指導下規範使用較為安全。”