央視國際 www.cctv.com 2006年04月13日 09:19 來源:
CCTV.com消息:中國國家食品藥品監督管理局就潤明護理液可能導致真菌性角膜炎的事件,昨天(12號)緊急約見了北京博士倫眼睛護理産品有限公司的負責人員。
經溝通,北京博士倫眼睛護理産品有限公司決定暫停銷售美國工廠生産的進口潤明水凝全護理液供應中國市場;市場上已經銷售的進口潤明水凝護理液,可以向北京博士倫眼睛護理産品有限公司換貨。
國家食品藥品監管局有關負責人表示,今年初新加坡、香港等地發生對美國産“潤明”護理液可能導致真菌感染角膜炎的懷疑後,監管部門密切關注並立即組織相關部門開展調查,目前還沒有收到發生此類感染事件的報告。國家食品藥品監管局提醒隱型眼鏡佩戴者要注意用眼衛生,發生感染時要去醫院檢查;臨床醫生在診斷微生物感染性角膜炎患者時,需考慮真菌性感染的可能;發現此類事件要及時向當地醫療器械不良事件檢測機構或國家藥品不良反應監測中心報告。
美藥管局稱博士倫“潤明”護理液可能引發角膜炎
美國食品和藥物管理局日前發表公告稱,著名隱形眼鏡品牌博士倫出品的“潤明”護理液,可能與一種罕見的真菌性角膜炎相關。美國食品和藥物管理局已與美國疾病控制中心展開聯合調查,並向隱形眼鏡的使用者發出緊急警示。
美國食品和藥物管理局在當地時間10號晚間發出的公告説,截至本月9號,美國有17個州已報告了109名鐮刀菌角膜炎疑似患者。對美國30名確診患者的分析顯示,他們中有28人佩戴隱形眼鏡,其中又有26人在感染前一個月使用了“潤明”護理液。
鐮刀菌是一種黴菌,常寄生於水果、木材、穀物中,對人體有毒害作用。美藥管局稱,鐮刀菌引起的角膜炎相當罕見,症狀包括眼睛紅腫疼痛、見光刺痛、流淚等,部分美國患者已有永久性視力損傷,需要角膜移植才能治療,但這種角膜炎通常沒有傳染性。
美國食品和藥物管理局和美國疾病控制中心已對博士倫工廠展開聯合調查,博士倫也已經停止“潤明”護理液發貨。
食品和藥物管理局醫療設備部門主管舒爾茨表示,還不能斷定“潤明”護理液能引發鐮刀菌角膜炎,部分患者使用了其他品牌的護理液,鐮刀菌的來源尚未確認,但是“兩者之間至少有統計數字上的相關性”。
責編:楊潔