京華時報消息：

　　我國“人用禽流感疫苗”獲准進行臨床研究

　　本報訊（記者郭瑩）昨天，國家食品藥品監督管理局正式批准我國自行研製的“人用禽流感疫苗”進入臨床研究。科研單位將在北京尋找試驗基地，並徵集100名志願者參與臨床試驗。

　　我國自行研製的“人用禽流感疫苗”命名為“大流行流感疫苗”，由中國疾控中心和北京科興生物製品有限公司共同研製。這種以原型疫苗為基礎的“人用禽流感疫苗”可隨時更換核心毒株，進行應急生産。

　　據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹，這次獲准進入臨床研究的“大流行流感疫苗”，是流感Ｈ５Ｎ１全病毒滅活疫苗；所用毒株是世界衛生組織推薦併發放的ＮＩＢＲＧ－１４型毒株，採用反向遺傳技術製備，具有非致病性。

　　國家食品藥品監督管理局組織的專家技術審評認為，“大流行流感疫苗”所用毒株較為可靠，生産工藝較為成熟，臨床前試驗初步證明具有一定的安全性和有效性。

　　記者從北京科興生物製品有限公司了解到，他們向國家藥監局申報時，將臨床研究分兩個階段，並提供了相應的方案。但這次國家藥監局只批准了一期試驗，批准參與臨床試驗的志願者為100人。科興公司表示，具體的試驗方案還沒有最終確定，他們近期將聯絡有關專家對方案進行論證和修改。方案確定後，進行聯絡試驗基地、招募志願者的工作。他們明確表示，試驗基地將設在北京。

責編：馬芳