抗艾滋病藥物本地化生産 市場開打"抗艾"牌
央視國際 (2002年11月28日 14:49)
市場報消息:日前,中國最大的外資制藥企業葛蘭素史克(GSK)公司宣佈,將其抗艾滋病病毒藥物雙汰芝在中國實現本地化生産,這一藥物將投産于天津的葛蘭素史克生産基地。葛蘭素史克(中國)投資有限公司處方藥總經理施偉勵表示:“通過抗艾滋病病毒藥物雙汰芝的本地化生産,將進一步降低其價格。”
其實,早在2001年12月已經主動將雙汰芝的價格降至美國價格的26%,不僅是葛蘭素史克公司,另外兩家生産抗艾滋病藥物的跨國公司雅培制藥公司和勃林格殷格翰國際貿易有限公司,也都制定了降價措施。
葛蘭素史克公司信誓旦旦表示,“藥品降價和本地化生産是考慮到中國更多的艾滋病人有機會得到及時的治療,他們將一如既往地為控制艾滋病在中國的蔓延做出不懈努力。”在來到中國的八年時間裏,葛蘭素史克公司的確為中國艾滋病防治和教育方面做了努力,如與國家艾滋病預防控制中心共同開展中國第一個艾滋病臨床研究項目等。葛蘭素史克公司北京辦事處的負責人在接受記者採訪時,一再表示,該公司的本地化生産策略具有福利性。但是,作為一家跨國公司,如此不遺餘力地幫助中國艾滋病防治和教育,無疑也是看中了中國抗艾滋病藥品的巨大市場。業內人士的分析一針見血,跨國制藥公司用心良苦培育用藥市場,為新藥品進入而鋪路,目的是獲取長期市場。
目前,世界上仍然沒有根治艾滋病病毒的藥品。“高效抗逆轉錄病毒療法”,俗稱“雞尾酒療法”,在我國艾滋病臨床治療中取得了較好的效果。“雞尾酒療法”是採用核苷類逆轉錄酶抑製劑、非核苷類逆轉錄酶抑製劑和蛋白酶抑製劑聯合使用,來治療艾滋病的一種方法。但目前接受“雞尾酒療法”的患者為數甚少,其中重要的原因是治療費用過於昂貴。數據顯示,在中國只有大約80人能接受正規的雞尾酒療法。
此次葛蘭素史克公司在使出價格殺手锏後,又決定實行本地化生産,的確事出有因。2002年,對於國外制藥巨頭來説,並不是一個好年景,這一年,他們擁有的部分抗艾滋病藥品的專利保護期到期了。於是,國內藥品企業以合法的身份,紛紛加入生産抗艾滋病仿製藥品的大軍。東北制藥廠是這批大軍中的先鋒,該廠治療艾滋病的又一種仿製藥司他夫定(D4T)已獲國家藥品監督管理局新藥證書和生産批號,加上此前該廠獲批的仿製藥齊多夫定和上海迪賽諾生物制藥公司獲批的去羥肌苷、地丹諾莘,我國已有多種逆轉錄酶抑製劑類治療艾滋病藥實現了本地的仿製化生産。除東北藥和上海迪賽諾外全國不少廠家也在躍躍欲試。
有媒體報道東北制藥廠宣稱通過抗艾滋病藥品的國産化,可以使抗艾滋病藥品的價格降到目前國外産抗艾滋病藥品的1/10。據中國艾滋病預防控制中心的專家稱,目前在市場上還買不到國産抗艾滋病藥品,然而,國外的制藥巨頭們已經按捺不住,廉價的國産仿製藥品使國外制藥巨頭感到要失去市場份額。
我國的抗艾滋病藥品市場的空間有多大呢?有關數據表明,我國艾滋病感染者已超過100萬人,如果按100萬人中有30%治療的話,這個市場現在就達到了每年12億元。來自聯合國艾滋病規劃署的資料表明,中國近百萬艾滋病患者每年的防治費用應為20億元人民幣。今年6月,聯合國艾滋病規劃署發表了一份長達92頁的專題報告《艾滋病毒/艾滋病:中國泰坦尼克危情報告》,這份措辭嚴厲的報告稱,艾滋病在中國正在呈“戲劇性的增長”。面臨嚴峻形勢,我國政府已計劃在今後幾年投入700億元用於防治艾滋病,很多國內企業也盼望著能夠進入到抗艾滋病藥物市場上去分一杯羹。
國産抗艾藥品的上市不僅為艾滋病患者帶來更多的希望,也將為生産廠家帶來利潤。這從東北藥第三季財務報告即可看出,報告説:經國家藥監局批准生産的治療艾滋病新藥克度(齊多夫定製劑)及齊多夫定原料,現已正式生産。後續産品亦在開發中,雖然短期內效益不大,但從中長期看應有相當效益。
雖然抗艾藥品市場潛力巨大,申報抗艾藥品可以得到藥監局“第一時間”速批,但對於小的制藥廠家來説,它卻有些遙不可及。抗艾藥品有市場,但需要較多研發投入和較高的技術要求,即使是仿製藥也是這樣。如果以前沒有相關藥品的生産,另起爐灶比較困難。東北制藥為抗艾藥品在市場調查、立項、工藝方法研究上就投入了資金4000萬元。另有業內人士分析,抗艾藥品只有在大批量生産後利潤才能凸顯,所以小藥廠在這方面也沒有優勢。
由於抗艾滋病藥品的研發成本比較高,目前療效好的抗艾滋病藥品的知識産權還大多掌握在國外公司手中。開發出中國自己擁有知識産權的抗艾滋病藥品,才會迅速降低藥物價格,也使國內藥品生産廠傢具有競爭力。艾滋病預防與控制中心呂繁博士認為,要迅速降低藥物價格,實現藥物的全部國産化生産是惟一真正有效的途徑。
責編:千尋