國産抗艾滋病藥上市 治療費用將大幅降低

央視國際 (2002年10月26日 13:33)

　　央視國際消息（新聞30分）記者從國家藥品監督管理局了解到，國家藥品監督管理局對抗艾滋病病毒藥品實行快速審批制度，最近已批准一批國産抗艾滋病病毒藥品上市。

　　國家藥品監督管理局已批准了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定、奈韋拉平上市，分別在東北制藥總廠和上海迪賽諾生物醫藥有限公司生産。這4種抗艾滋病病毒的藥品是國際認可的治療艾滋病的有效療法“雞尾酒療法”中的重要藥品。國家藥品監督管理局局長鄭筱萸：“國家藥品監督管理局在程序不減少，標準不降低，確保安全，質量可控的前提下，對抗艾滋病病毒的藥物申報採取快速審批這樣的一個措施，就提出了凡是抗艾滋病病毒的藥物申報，都安排在“第一時間”內進行，所謂“第一時間”就是指該類的品種申報的時候，不論哪一個環節，都要暫時把其他品種的審查擱置，先期完成抗艾滋病病毒藥物的審批。”

　　據了解，我國目前推薦治療艾滋病的雞尾酒療法有三種基本治療方案，包括五種抗艾滋病病毒藥物。四種國産抗艾滋病病毒藥物的上市可以使其中兩套方案完全國産化。

　　據了解，目前世界上仍然沒有一種可以治愈艾滋病的方法。“高效抗逆轉錄病毒療法”，俗稱“雞尾酒療法”，這種方法在我國艾滋病臨床治療中取得了較好的效果。

　　“雞尾酒療法”是採用核苷類逆轉錄酶抑製劑、非核苷類逆轉錄酶抑製劑和蛋白酶抑製劑聯合使用，來治療艾滋病的一種方法。艾滋病患者由於艾滋病病毒在體內的高速複製，導致機體免疫力被破壞，引發各種機會性感染和惡性腫瘤等多種疾病，例如黴菌感染、淋巴瘤等。我國目前對大多數艾滋病病人進行對症治療、抗機會感染治療以及抗病毒治療。自1999年以來，北京地壇醫院採用“雞尾酒療法”對艾滋病病人進行跟蹤治療，臨床取得了顯著療效。中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防與控制中心治療與關懷室主任張福傑：“我們給病人進行‘雞尾酒療法’治療以來呢，年齡最小的病人是8歲，最大的是65歲，在這麼一個廣大的一個區域的年齡段之內，能夠堅持服藥的病人都取得了非常好的療效，具體來説，病人經過大約3到4個月的治療，他們在血漿中的病毒，可以達到檢測不到的水平。另外，我們還發現經過一年左右的治療，這些病人的CD4—T淋巴細胞上升的速度還是比較快的，平均能夠上升到170到200左右，這些病人由於他的免疫功能，也就是剛才説的T4淋巴細胞的上漲，他抗機會性感染的能力大大增強了，這些病人又能夠重返社會，能夠基本上像一個正常人一樣生活。”

　　衛生部最新公佈的數字顯示，我國艾滋病感染者已近100萬人，但目前接受“雞尾酒療法”的患者為數甚少，其中重要的原因是治療費用過於昂貴。

　　過去，接受“雞尾酒療法”的病人每人每年僅藥費就需要支付11到15萬元，雖經我國政府與國外藥廠談判，目前已使“雞尾酒療法”的抗病毒藥物大幅降價，每人每年的治療費用仍需3到4萬元。中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防與控制中心治療與關懷室主任張福傑：“據我們初步的了解呢，我們國家目前能夠自費買藥接受‘雞尾酒療法’的人在上半年大概約有200多人，我們認為現在接受治療的人數和我們國家實際的發病的人數之間的差距太巨大了。制約著病人接受治療的關鍵的因素，我們認為這個‘瓶頸’是在藥物的價格，儘管抗病毒的藥物（價格）現在已經有了大幅的下降，但是目前，每個人一年的費用差不多（因為）不同的療法，大概要3到5萬人民幣，所以説，目前這個價格是最關鍵的因素。”

　　在國家藥品監督管理局的支持下，我國各醫藥制藥企業對“雞尾酒療法”的各種藥物進行了積極的研究和開發，使國産抗艾滋病病毒藥物藥品達到了與國外同類品種相同的質量標準，保證了藥物的治療效果，其價格大大低於進口藥品。有些企業還實現了規模化生産。上海迪賽諾生物醫藥有限公司已具有了年産50萬人份抗艾滋病病毒藥物的能力。上海迪賽諾生物醫藥有限公司董事長李金亮：“治療艾滋病的抗病毒藥物的價格主要取決於原料藥的成本，我們公司研發並生産了系列抗艾滋病病毒藥物的原料藥，自1999年開始就大量出口到國外，具有規模生産的成本優勢。我們生産的抗艾滋病病毒成藥完全使用我們自己的原料藥，因此價格可以大大低於進口藥品的價格，上市後僅為他們的十分之一左右，估計每個艾滋病病人每年的花費約為人民幣3000到5000元。”

　　據了解，我國還有一批醫藥生産企業在積極開發國産抗艾滋病病毒的藥物， 隨著我國抗艾滋病病毒藥物的逐步國産化，將使更多的艾滋病病人得到治療。

責編：慕泉