記者今天從國家藥品監督管理局了解到,我國對藥品經營企業實行GSP強制認證,到2004年底,未通過認證的企業將被取消藥品經營資格。
GSP是一個國際通用概念,指的是《藥品經營質量管理規範》,就是控制藥品在流通環節所有可能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的一整套管理程序和管理標準,它包括進貨、儲存、銷售三個環節的軟硬體以及人員資格條件等多項內容。在我國,實施GSP包括對藥品經營企業按GSP標準實施改造,按GSP規定進行認證兩方面的含義。從今年開始,國家藥品監督管理局將在三年內對現有藥品經營企業按類型、分步驟實施GSP認證。今年底,全國大中型藥品批發企業和零售連鎖企業以及大型零售企業將完成GSP改造和認證;明年底,全國地市級以上城市的藥品批發企業、零售連鎖企業和中型零售企業將完成GSP改造和認證工作;到2004年底,全國藥品經營企業的GSP改造和認證工作將全面完成。
國家藥品監督管理局市場監督司司長趙曉鳴:“目前,全國藥品批發企業約有12500多家,藥品零售企業達到140000多家,通過GSP認證,並取得GSP認證證書的藥品經營企業僅有66家。到2004年底前,全國藥品經營企業中沒有按照規定期限實施GSP改造、沒有通過GSP認證的藥品經營企業,將被取消藥品經營的資格,淘汰出藥品經營領域。”
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