第十批集採臨近，慢病或仍是重點，哪些藥品迎來放量機會？

2023年第九批國家藥品集中採購地方層面執行陸續落地，擴大藥品覆蓋範圍的同時，拉長了中選藥品採購週期，進一步提升企業參與的積極性。隨著集採的常態化推進，以及相關制度的持續完善，其對市場的影響將趨於穩定。

目前市場對於第十批集採的關注度正快速提升。考慮到慢性疾病在我國有較高的發病率，並且是國內患者疾病治療的主要負擔之一，糖尿病、高血壓等疾病治療藥物有望再度成為集採覆蓋的重點領域之一，相關仿製藥品或借此機會加快市場份額提升步伐。

制度持續完善集採影響趨穩定

第九批國家藥品集中採購于2023年11月啟動，並於2024年開始陸續在全國範圍內落地執行。相比之前，此次集採覆蓋範圍進一步擴大，共涵蓋了“感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品”，

最終，41種藥品採購成功，中標企業205家，中選産品266個，平均降價58%。

與此前不同的是，此次中選藥品的採購週期接近4年，是國家組織藥品集採以來最長的藥品採購週期。

帶量採購機制下，雖然中標藥品價格大幅下降短期內可能導致企業盈利一定程度減少，但同時也能夠刺激藥品銷量迅速增長。尤其是像胰島素等長期由外資企業佔據大部分市場份額的藥品，集採為國內仿製藥企業的份額提升提供了有力的機會。此次採購週期的延長，在“以價換量”方面給了企業更多的操作空間，有助於進一步提升企業參與的積極性，增強企業發展的穩定性。

事實上，面對近年來集採落地後所出現的一系列問題，有關部門對相關制度，尤其是中標機制方面的修正一直在摸索推進。在2023年初啟動第八批集採時，國家醫保局就明確提出了推進藥品耗材集中帶量採購、提高集採精細化管理水平、加強藥品價格綜合治理、著力推進醫療服務價格和管理等六個方面的要求，中選標準從以往“唯價低者得”逐漸朝著“綜合評價”的方向轉變。2024年胰島素續約集採過程中甚至出現了部分産品“漲價中標”的情況，對提升中標企業盈利能力帶來進一步正面影響。

從社會效益來看，自2018年11月開啟“4+7”試點以來，五年時間內我國累計展開了九批十輪國家集採，中選産品平均降價超過50%，連同地方聯盟採購，累計節約了藥品、耗材採購費用近5000億元，在提升藥物可及性、降低患者負擔等方面均獲得顯著成效。

可以預期，隨著集採的常態化推進，其對市場帶來的不確定性影響正在逐步消退。而規則的完善以及藥品覆蓋範圍的擴大，使得集採讓越來越多患者受益的同時，對各領域企業帶來的影響也愈發積極。

慢病藥物仍將是“查漏補缺”重要方向

集採啟動至今，累計覆蓋藥物品種共計374個，雖然覆蓋範圍越來越大，但相對於國內病患巨大的用藥需求，藥品集採範圍依然有可觀的擴容空間。

年初召開的2024年全國醫療保障工作會議針對今年的集採工作提出，要推動集採“擴圍提質”，開展新批次國家組織藥品耗材集採，做好集採中選品種協議期滿接續，實現國家和省級集採藥品數合計至少達到500個。

如今，隨著第九批集採在地方層面開始陸續落地執行，市場對第十批集採的關注度也在持續提升，一些已具備集採資格，但尚未納入集採的藥品正成為焦點。

從過往來看，從第一批到第九批，心血管疾病、高血壓以及代謝類疾病等慢性疾病一直是集採覆蓋的重要領域，這主要是由於此類慢性疾病在我國發病率較高所導致。

據《國務院關於實施健康中國行動的意見》，糖尿病、心腦血管疾病等慢性病導致的負擔佔我國疾病總負擔的70%以上。米內網數據顯示，到2022年，我國慢病市場整體規模依然在4000億元以上。

基於這一現狀，預計在第十批集採中，已符合入選要求但尚未被納入集採的心腦血管藥物、降糖及降壓藥物將是重要的覆蓋方向。

其中，在口服降糖藥領域，諸如二甲雙胍、阿卡波糖、恩格列凈、卡格列凈等大品種目前均已被納入集採，達格列凈是為數不多尚未被集採的口服降糖藥大品種。該藥物原研産品于2017年獲批進入國內市場，並於2019年納入醫保目錄。作為一款SGLT2抑製劑，達格列凈在控制糖尿病患者體重，提高藥物療效、降低心血管風險等方面展現出了不遜於GLP-1受體激動劑的優勢，並獲得快速獲得市場肯定，近年來在全球範圍內銷售規模迅速擴容。

國內市場上，根據中康開思數據，2023年，達格列凈在全國等級醫院銷售額達到34.79億元，位列口服降糖藥首位。目前，北京福元醫藥、山東魯抗醫藥、北京雙鷺藥業以及石四藥集團的達格列凈仿製藥均已獲批上市，並且還有十余家企業正在提交相關仿製藥上市申請，已達到集採門檻。考慮到達格列凈的國內市場大部分依然被阿斯利康佔據，若納入集採，對國內企業快速打開市場將帶來積極影響，同時也將進一步降低國內糖尿病患者醫療負擔。