專家稱SARS疫苗研製不要像北京交通一樣擁堵

央視國際 (2003年12月17日 07:22)

　　新京報消息：為期兩天的“SARS國際論壇”昨日在京閉幕。記者從論壇上了解到，備受關注的SARS疫苗研製工作又有新進展，國內3個SARS疫苗研究課題組已申請進入臨床研究，預計SARS疫苗研究很快會進入臨床研究階段。

　　國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章在論壇發言中説，有關的研製單位和企業正在補充相關資料，國家藥監局最近將組織召開全國專家審評會，疫苗具體何時進入臨床研究還無法確定，但“預計會很快”。

　　據介紹，有3個課題組目前已完成臨床前實驗，並申報進入臨床研究。這3家課題組進行的均是SARS滅活疫苗的研究。

　　有關官員表示，目前申報的3個課題組中，可能只有1個能夠最終通過審批進入臨床實驗階段，而臨床研究要證實疫苗對人體的有效性和安全性可能還需要數年時間。對SARS滅活疫苗沒有徹底定論之前，其他類型疫苗研究不宜過早進入臨床研究。

　　今春發生SARS疫情後，中國迅速啟動了疫苗研製工作。據了解，這一工作于4月立項，5月研製資金到位，11月21日，第一個研製單位向藥監局申報疫苗。期間，中國相關部門組織了3次全國範圍的專家諮詢會，國家疫苗研製攻關組先後10多次到相關研製機構現場督導。

　　尹紅章説，目前藥監局可以加快審批，實行隨到隨審，並於48小時內拿出初步意見，但為了保證疫苗的技術水平，審批程序不能減少。

　　SARS疫苗研製 要防擁堵塞車有關官員、專家希望科研機構理性競爭合理規避成本風險

　　在昨天的SARS防治國際論壇上，有關官員、專家紛紛呼籲SARS疫苗的研製要遵循科學規律、國際標準和國家的一系列規範，理性競爭，使科研成果互動共享，合理規避成本風險，共同推進SARS疫苗的研製。

　　

疫苗研製不要像北京交通一樣擁堵

　　尹衛東是SARS滅活疫苗研製項目負責人，11月21日，他所負責的SARS滅活疫苗研製項目第一個向國家食品藥品監督管理局申報動物實驗成功，並提請進入臨床實驗階段。這個項目經全國防治非典指揮部批准，由北京科興生物製品有限公司、中國醫學科學院實驗動物研究所和中國疾病預防控制中心病毒預防控制所共同承擔，被列為“十五”期間的“863課題計劃”。

　　此後，國內又有兩家研究SARS滅活疫苗的課題組也向國家食品藥品監督管理局申報進入臨床實驗。

　　與此同時，國內還有十幾家SARS疫苗研究課題組，分別致力於研究滅活疫苗和基因工程疫苗等，並都在積極準備申報進入臨床實驗。

　　談到目前在SARS疫苗研發中存在的激烈競爭，甚至出現攀比之風問題時（本報曾做報道），尹衛東笑言：“我希望參與SARS疫苗研製的課題組越多越好，我們這支課題組只是其中的一股力量。”但他同時又強調，“SARS疫苗的研製一定要遵循國際和國內的標準、規範，不要像北京的交通一樣擁堵，因為無序競爭只能延緩SARS疫苗研發的時間。”為了表達這樣的觀點，尹特意準備了一幅北京道路上塞車的圖片，在論壇上進行展示。

　　尹衛東本人是北京科興生物製品有限公司副總。對於項目的經費問題，尹衛東表示，目前保密，但有一點可以肯定的是，“政府財政大力支持，財政部在5月3日通知我們國家撥款已經到達項目組賬戶”。另外可以肯定的一點是，SARS疫苗在中國的研發成本遠遠低於國外，這也是我們的臨床前實驗在世界領域內首先獲得突破的原因。

　　

其他疫苗研究不宜過早進入臨床

　　國家藥監局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章表示，目前，每一個疫苗的課題都有巨大的基金投入，無論這些錢來自國家撥款，還是企業籌資，都應合理地規避成本的風險。因此，在非典滅活疫苗沒有徹底定論之前，其他類型疫苗研究不宜過早進入臨床研究。

　　疫苗研製寧可時間長一點，安全一點

　　SARS疫苗究竟何時能夠上市？中國疾病預防控制中心首席專家曾光表示，任何疫苗的研製都要通過臨床實驗，只有臨床前實驗非常成熟的前提下才能進入人群實驗。對於SARS疫苗實驗，寧可時間更長一點，更安全一點。因為過去在其他疫苗研究中有過教訓，欲速則不達，有時候即使按照程序做了，但在更大規模人群使用的時候，發生了嚴重的副作用。

　　WHO：疫苗四五年內不能上市

　　尹紅章稱，目前WHO的預測是SARS疫苗四五年不一定能夠上市，“從我個人的觀點來看，SARS疫苗，尤其是這種全世界都沒有過的疫苗，由於很多未知的因素，比如説免疫病理的問題，如果這個病毒不再流行，那麼就無法從免疫學的角度證明疫苗對人體是否有效。我覺得SARS疫苗，尤其像滅活病毒疫苗，不管後面做什麼疫苗，近期內上市的可能性不大，還有相當長的時間。”

　　尹衛東説：“作為課題負責人，我當然希望SARS疫苗的研發能早一天不拖兩天，能早一個小時不拖兩個小時。但疫苗研製必須遵循科學規律，我們現在正在等待國家食品藥品監督管理局的審批結果。除疫苗本身的研究外，同時對SARS疫苗的生産工藝進行研究，並已經向國家發改委申報大規模應急生産資格，希望能夠獲得批准。”

　　“抗SARS中國付出過高成本”中國疾控中心流行病首席專家曾光稱再有疫情發生會控制得更好

　　中國疾病預防控制中心流行病首席專家曾光昨日在SARS防治國際論壇上稱，中國在抗擊SARS中付出了過高成本，但付出過高的社會成本是不得已的，“畢竟SARS病毒是我們以前從未遇見過的”。隨著中國應急公共衛生系統的建立，再有傳染疫情發生時，只要從早期進行有效控制，收效會更好。

　　“在抗擊SARS中，很多國際朋友驚嘆我國政府迅速、廣泛動員社會的力量，但也表示‘花費’太大了。”曾光説。

　　曾光對抗擊SARS過程進行了回顧，他表示抗SARS過程中確實存在著很多“過分”之處：過度的預防用藥以及過度的預防措施。SARS是通過近距離飛沫途徑傳播，但後來醫務人員為了防止傳染，甚至穿上了防化服裝；過量使用消毒劑，甚至在汽車輪胎上噴灑消毒液，這樣做是沒有必要的；過分的人群隔離，我們當時對海淀區隔離人群研究發現，其中三分之二的人群是沒有必要進行隔離的；過分的醫院改建，有些醫院沒有呼吸道科也進行改建，而這項工作至今還在進行中；過熱的病原研究，有沒有研究能力的機構都參與了SARS防治的研究，而病例樣本最初掌握在一些沒有研究能力的單位手中，間接導致了中國研究機構沒有最先發現病毒的類型。

　　“在有關SARS的科研及科研評價過程中，出現了過熱現象。有的科研成果朝發夕改，很不成熟，而且輿論渲染也有些過頭。”曾光説。

　　復旦大學于海教授説，在今年SARS肆虐期間，復旦大學曾對各省、自治區和直轄市的防SARS情況進行調查，發現有的地區雖然沒有發現一例SARS病例，卻完全按照北京當時的預防方法操作，成本相當昂貴。

　　

科學家不應壟斷SARS數據我國擬建立SARS科學數據共享系統

　　科研機構和科學家不應該壟斷各自的SARS研究數據，應該實現SARS科學數據共享使其得到充分的利用。在昨日的SARS國際防治論壇上，有關專家就目前存在的SARS數據分散、各自為戰等問題發出呼籲。而據了解，國家已經計劃打造一個權威的SARS科學數據共享系統。

　　中國人民解放軍總醫院神經信息中心主任尹嶺一直在負責中國醫學科學數據管理和共享服務系統的建設，他在論壇發言中説：“信息有效傳播在全球SARS防治中起著相當重要的作用，而在中國，有關SARS的數據分散在各個研究單位和科學家手中，沒有能實現共享並充分利用。”因此，國家目前已經計劃打造一個權威的為政府公共衛生決策提供服務的SARS科學數據共享系統，具體分為基礎醫學、臨床醫學、預防醫學和中醫藥學等4個數據庫，利用互聯網技術形成SARS科學數據共享和綜合服務網絡。

　　尹嶺同時介紹，SARS科學數據共享系統首期的重點是對現有的“發熱門診綜合信息服務平臺”進行改版，劃分電子病歷、數據庫、疫情上報、指揮系統和信息服務等5個模塊，以滿足全國急診和衛生管理機構在此方面的要求。（魏銘言 高明）

責編：李菁