集採仿製藥降至“地板價” 數個你我關心的熱點問題這裡有解答

央視網消息：第十批國家藥品集中帶量採購日前結束。本次集採中共涉及62種藥品，而部分中選的仿製藥由於價格低也引發關注。大家關注的焦點有採購價格過低，質量能否有保障？仿製藥藥效如何？集採會不會影響醫藥企業的創新積極性？接下來，我們為您一一解答。

此次集採出現了多種中標價很低的藥品，其中，100毫克阿司匹林腸溶片，最低中標價是3.4分錢一片。有網友擔心，3分錢一片的藥品質量到底有沒有縮水？經查詢國內某化工服務平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格約每公斤30元，折合成100mg/片的原料成本為3厘錢，大批量採購價格更低。

中標企業浙江京新藥業股份有限公司副總裁王軍民稱：“我公司申報的包裝規格是60片的大包裝每盒，作為集採的供應包裝，也相對有效控制了包裝的成本。第二個，各個生産車間裏面全部實現了全自動化的無人化的生産設備，能夠降低製造成本。”

對於藥品質量，藥監部門構建了一整套與國際接軌的技術評價體系，在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市後仍然堅持全覆蓋監管。 

據國家醫保局統計，截至目前，全國已使用9批集採中選藥品約2700億片（支）。集採中選藥品多為具備價格優勢、通過一致性評價的仿製藥。近年來，國家醫保局持續針對集採中選藥品開展臨床真實世界研究評價，也就是在真實的診療環境下，對臨床患者的數據進行研究。首都醫科大學宣武醫院藥學部主任藥師張蘭的課題組，最近完成的第三期研究，總樣本量超過30萬人。

首都醫科大學宣武醫院藥學部主任藥師張蘭稱：“從我們的研究結果總體來看，此次評價的第四五批26個集採中選仿製藥與原研藥在臨床效果和不良反應方面無統計學差異。” 

國家集採的核心機制在於通過匯集全國採購量、做大採購規模並保證使用來降低企業經營成本，從而有效降低藥品的價格。集採中選的仿製藥大批替代原研藥，省下來的錢更多用於採購新上市的創新藥。據測算，2018年以來，藥品集採累計節約費用6300億元左右，而同期國家醫保談判納入的創新藥累計增加5200億元左右費用。

石藥控股集團有限公司董事、執行總裁王振國稱：“一方面通過集採仿製藥的大規模化生産，來攤薄整體的生産成本。另外一方面，依靠創新藥高附加值獲取合理的利潤。”