守護“藥安星城”，共築生命健康防線

央視網消息 （記者 彭文茂） 今年9月2日至8日是“全國藥品安全宣傳周”，主題為“藥品安全 良法護航”，旨在發揮法治思維和法治理念在保障藥品安全、推動醫藥産業發展、提高百姓安全用藥水平中的重要作用。

生物醫藥及醫療器械産業一直被譽為朝陽産業。在藥品和醫療器械審評審批制度改革的浪潮中，湖南長沙作為先行先試的重要城市，近年來不斷收穫改革創新的豐碩成果。在《藥品管理法》頒布四十週年的重要時刻，央視網記者與長沙市市場監督管理局（以下簡稱“長沙市市場監管局”）工作人員同行，一同深入了解長沙在藥品、醫療器械及化粧品領域的安全監管工作，共同見證這座城市如何構築起這一領域的堅實安全防線。

隨機走進長沙市內的一家藥店，記者手中的感冒藥成為安全監管的生動教材。長沙市市場監管局工作人員介紹，每一盒藥品都配備有獨一無二的追溯碼，如同藥品的“身份證”，確保流通軌跡清晰可溯。此外，長沙市市場監管局創新性地提出了“四原則、五步曲、六重點”的藥品零售企業日常監管檢查法：“四原則”即依法依規、準備充分、重點突出、歸檔及時；“五步曲”包括三準備、亮身份、抓關鍵、定結果、勤歸檔；“六重點”則聚焦于查資質管理、查購進驗收、查儲存養護、查銷售管理、看店堂佈置、看文件檔案。這一體系確保了藥品從採購、驗收、儲存到銷售，每一環節都合規合法。特別值得一提的是，長沙還建立了國內首個藥品流通監管人員實訓基地，為一線監管人員提供專業培訓，確保監管無死角。

在長沙某藥械生産企業的生産車間和長沙市食品藥品檢驗所，記者見證了醫療器械從原材料到成品的嚴格質量控制過程。長沙市市場監管局工作人員告訴記者，醫療器械監管與藥品監管同樣嚴格，從原材料採購到産品檢驗，每一環節都需要經過嚴格的質量控制。不僅如此，生産及檢測設備都須定期進行維護保養並保留記錄，相關儀器設備也要按照規定進行校準。為進一步提升監管效能，長沙市食品藥品檢驗所成立了醫療器械檢驗檢測平臺，現已獲得622項檢測參數，包括口罩、防護服、體外診斷試劑以及潔凈監測等領域，為企業提供免費檢測服務，確保産品質量安全。

在長沙縣星沙街道，長沙打造了一條化粧品誠信經營示範街，依託長沙市搭建的化粧品智慧監管平臺，消費者只需掃描二維碼，即可輕鬆獲取産品註冊備案信息及店舖信息。同時，該平臺利用GIS地圖技術，實現了對化粧品企業的精準定位和實時監控。目前平臺已採集國家局註冊、備案産品信息3301223條、商戶進銷産品信息14718條，讓市民的美麗選擇更加安心。

長沙市市場監管局內的國家藥品不良反應監測系統，是藥械化質量安全全鏈條監管的最後一環。該系統負責收集、上報和分析藥品、醫療器械和化粧品的不良反應信息，通過數據梳理和分析研判，及時發現並處置風險性信息，為提升藥械化質量和安全保障提供有效支撐。這一環節的加入，標誌著藥品、醫療器械和化粧品從源頭生産、過程流通到使用反饋的全生命週期閉環管理的形成，確保了藥品、醫療器械和化粧品的安全可靠。

在長沙市市場監管人的不懈努力下，藥品、醫療器械及化粧品的安全監管工作取得了顯著成效。長沙市市場監管局相關負責人表示，未來，該局將繼續深化監管體制改革，創新監管方式，確保人民群眾用上安全放心的産品，共同守護這座城市的生命健康防線，讓“藥安星城”成為城市發展的新名片。