國家食藥監局要求停售兩種進口藥品_經濟臺

　　國家食藥監局消息稱，由於楷萊（通用名“鹽酸多柔比星脂質體注射液”）、萬珂（通用名“注射用硼替佐米”）兩種産品可能存在安全風險，食藥監局已要求代理進口這兩種藥品的西安楊森制藥有限公司採取召回、停售及檢測等措施控制風險。

　　據了解，歐洲藥品管理局最近發佈公告稱，英國、法國藥品監管機構和美國食品藥品管理局於2011年11月7日至11日對Ben　Venus　Laboratories公司在美國的生産場地進行聯合藥品生産質量管理規範檢查，發現其無菌灌裝過程質量管理存在缺陷。

　　食藥監局要求，代理進口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司採取切實有效的措施控制風險，立即按照《藥品召回管理辦法》的規定主動召回市場上所有批號的楷萊；立即停止銷售萬珂，不再使用於新患者。

　　（《證券時報》快訊中心）

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