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築夢“老二”400億研發資金枕戈待旦
▲在“十二五”規劃中,首次提出要把中國做到世界第二制藥市場的構想。
隨着“兩會”的臨近,生物醫藥産業“十二五”規劃再度引來業界的關注。發改委權威人士近日透露,“十二五”期間投向生物醫藥産業的重大新藥研發、創制領域專項資金將在400億元左右。在“十二五”規劃中,還首次提出來要把中國做到世界第二位的制藥市場。那麼,在如此巨大的投入下,“十二五”期間,醫藥行業究竟將出現哪些變化?
南都記者為此專訪了國家發改委生物醫藥專家委員會副主任、中國醫藥企業管理協會會長於明德。
邁入制藥強國之列仍需10年
南都:目前有報道稱“十二五”期間國家將投入400億研發資金支持生物醫藥發展,這數據是否準確?
於明德:“十二五”正式文件還沒發佈,所以應以文件為準。但這個數據基本上準確。因為去年僅重大新藥創制這個項目,國家中央財政就投了66個億元,地方配套的錢一共178億元,中央投入與地方投入大概是1:3。2011年官方已經表示,新藥創制重大專項還將繼續執行五年,這五年執行計劃將在去年66億元的基礎上至少增加到100億元,若按照中央與地方1:3的比例,地方配套將會有300億元,因此加起來將會有400億元。
南都:來自國家發改委的統計數據顯示,2010年僅醫藥製造業的總産值就已經超過了萬億大關,那麼,在400億資金的支持下,到“十二五”末我國生物醫藥總産值將會是多少?
於明德:根據醫藥行業2010年的實現數,綜合國內幾個權威的預測,按照中等的水平,即年遞增幅度按24%推算,到2015年全國醫藥工業應該是3.77萬億産值。我們可能還需要十年時間,來進入到世界制藥強國之列。
“大”轉“強”須跨越三個里程碑
南都:有報道稱,“十二五”規劃已經明確中國要實現從制藥大國向強國的轉變,那強國的標誌是什麼?
於明德:我們在規劃中初設了三個里程碑,實現了,就算是制藥強國:第一,有自主知識産權的原創能力;第二,藥品製劑暢銷歐、美、日,所謂暢銷,起碼得有上百個品種,上千個批次的産品;三是更多的産品具有全球定價權。
我國在上一個五年計劃中,從來沒有説過,要把中國做到世界第二位的制藥市場,但“十二五”規劃中,已經提了出來。事實證明實際的發展,比我們規劃的還要快。
南都:我國從制藥大國向強國轉變,面臨困難或障礙還有哪些?
於明德:上述三個里程碑所提到的要求,其實也就是我們從制藥大國向制藥強國轉變的困難或障礙所在。要實現上述三個里程碑,每一條都不容易。
拿全球定價權來説,就是一個新概念。全球定價權就意味着你起碼有50%左右的市場,一個産品擁有10%的全球市場份額已經是非常了不起的了,但是還不行,不到50%,你永遠不要提全球定價權。
南都:相對全球定價權來説,製劑出口實現起來是否會相對容易?
於明德:現在我國已經有20多家製劑企業通過了歐、美、日的認證,我們計劃在“十二五”期間,再推動和支持70~80家,爭取到“十二五”末實現100家。這100家製劑企業,若平均每一家有2個産品,那麼我們至少有200個産品、100企業能進入歐美日主流市場。當然,這個預測肯定是保守的,這完全取決我們未來的實踐。
“最低價藥中標”註定是彎路
南都:藥品降價對行業長遠發展是一種阻礙嗎?
於明德:現在的政策偏離得很嚴重。最新的國務院的56號文件中,含有“選最低價格的産品中標”這樣的字樣,讓我感到非常困惑。不要唯低價是從,是我們一直以來的呼籲,已經發佈的政策中從來沒有説過這樣的話,原本説的是,質量優先,價格合理。“選最低價格的産品中標”這一導向是對企業自主創新能力的發展,是一個巨大的威脅。對安全用藥,是一個巨大的威脅。對企業自主品牌的建設和質量體系的提高,都是威脅。
藥品招標必須是有底招標,不能無底招標。安全、有效是藥品的基本要素,招標怎麼能招最低呢?一定是最接近標底的中標,才是最科學的。目前的做法,註定是一個彎路,肯定會走偏,遲早會被糾正。
南都記者 馬建忠