第三屆醫療器械創新發展研討會在京召開

11月19日，由中國健康傳媒集團、北京市藥品監督管理局、北京市昌平區人民政府主辦，中國醫藥報社、未來科學城管委會（生命園管委會）承辦的第三屆醫療器械創新發展研討會在北京舉行。本次研討會以“探索生命、共創未來”為主題，吸引了來自醫療器械領域“政—企—産—學—研”代表200余人，共同探討醫療器械發展的前沿動態，交流最新成果。

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和表示，黨的十八大以來，我國醫療器械産業發展取得開創性成就、結出豐碩性成果。國家藥品監督管理局持續完善法規標準體系，縱深推進醫療器械審評審批制度改革，加快推進監管科學研究應用，深化國際交流合作，助推醫療器械産業創新高質量發展。隨著健康中國戰略和創新驅動發展戰略的深入實施，我國醫療器械産業仍處於“黃金髮展期”，未來大有希望。下一步，國家藥品監督管理局將對標中國式現代化的新任務新要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，持續深化醫療器械審評審批制度改革，持續推進醫療器械監管制度創新、體系創新、機制創新、方式創新，全力支持醫療器械産業創新高質量發展，為保護和促進公眾健康作出新的更大貢獻。

北京市昌平區委書記、北京未來科學城黨工委書記甘靖中表示，昌平區圍繞建設現代化産業體系，依託區域資源稟賦優勢，大力發展醫藥健康産業，加快打造具有全球競爭力的醫藥健康産業發展高地，目前即將邁進千億級産業集群。昌平區先後出臺了醫療器械産業提升行動計劃等政策措施，掛牌成立了全市首個藥品醫療器械創新服務站等平臺，持續優化醫療器械産業發展環境。自2014年國家創新醫療器械“綠色通道”開通以來，昌平累計獲批上市創新醫療器械産品25個，呈現出欣欣向榮、蓬勃發展的良好態勢。昌平區將用好用足國家支持醫療器械創新發展系列政策，加快建設示範性、國際化的醫療器械城，紮實推動醫療器械産業集群躍升發展。

北京市藥品監督管理局黨組書記于海波表示，北京獲批的國産第三類創新醫療器械産品62個，約佔全國的29%。目前，北京市藥品監督管理局在全市共設立三個“藥品醫療器械創新服務站”，專注于本市醫療器械的研發、臨床和生産全鏈條服務。下一步，北京市藥品監督管理局將堅持創新導向，推動《北京市生物醫藥全産業鏈開放實施方案》向縱深發展；堅持國際化導向，深挖醫藥創新資源潛力，營造國際一流的大健康産業生態；堅持“三醫”聯動，面向臨床醫療需求，加強政産學研醫融合創新，全面推動北京醫療器械創新高質量發展取得新的、更大的突破。

國家發改委産業發展司副司長曹傳貞以“加快自主創新和結構調整，推動我國醫療器械産業高質量發展”為題，進行了主旨演講；工信部裝備工業一司副司長王振圍繞推動醫療裝備産業高質量發展，助力健康中國和製造強國建設主題進行了分享；中國科學院院士、國家納米科學中心研究員趙宇亮以“治病納米機器人——醫療器械創新的無盡前沿”為題進行了主旨演講。

國家藥監局器械註冊司、器械監管司、醫療器械技術審評中心負責人解讀了醫療器械審評審批制度改革的相關政策。北京昌平科技園發展有限公司負責人介紹了國際醫療器械城規劃建設方案。來自企業界的代表分享了各自企業在創新醫療器械研發中的相關探索實踐和思考。

研討會期間還舉辦了第五屆醫療器械管理者會議。