上半年中國創新藥對外授權規模接近去年全年

　　2026年上半年，中國共計獲批38個創新藥，11個新靶點、新機制藥物均為國産。與此同時，中國創新藥同期對外授權的交易總額接近1100億美元。

　　12日，在北京·昌平生命科學論壇上，國家藥監局藥品註冊管理司相關負責人披露了中國創新藥發展的最新“成績單”。

　　根據國家藥監局此前統計：2025年中國獲批76個創新藥。儘管獲批數量再創歷史新高，但當年共計獲批的11個新靶點、新機制藥品中，僅4個為國産。

　　也就是説，今年國産首創新藥（新靶點、新機制藥品）獲批數量已超過去年全年，並有望再創新高。

　　“上半年獲批的新藥亮點有很多。比如，我們批准了全球首個雙特異性抗體ADC藥物，批准了全球首個治療實體瘤的CAR-T藥物，批准了全球首創靶向乙肝和丁肝的單克隆抗體，也批准了中國自主研發的首個全球新的放射性藥物。標誌着中國正在邁向創新藥的研發大國。”該負責人稱。

　　與此同時，中國醫藥創新正加速獲得國際認可。此前，有業界分析認為，今年是中國創新藥BD（商務拓展）交易大年，而這一市場預期也得到了官方數據證實。

　　根據國家藥監局統計，2025年全年，中國創新藥對外授權的交易總額為1356.55億美元。換言之，今年上半年，中國創新藥對外授權規模已接近去年全年。

　　聚焦國內市場，新獲批國産新藥的市場化進展也在悄然提速。

　　以前述提及的全球首款雙特異性抗體ADC藥物為例，該藥由成都藥企百利天恒研發，於6月22日通過國家藥監局優先審評審批，附條件批准上市。據“四川發佈”7月8日消息，這款抗癌新藥上市不到一週，首批訂單已發往全國200多個城市的近700家醫院和藥房。

　　此外，第一財經注意到，該藥也“踩點”進入了今年“國談”基本醫保目錄談判的形式審查清單。根據國家醫保局梳理，2026年企業申報“國談”雙目錄的品種中新藥居多。以目錄外條件1申報即五年內獲批新通用名藥品數量為343個（不含預申報品種）。“這體現了我國醫藥行業蓬勃發展，新藥上市數量持續增加，醫藥企業高度重視、積極參與藥品目錄調整。”國家醫保局稱。

　　國家醫保局醫藥服務管理司相關負責人在前述論壇上表示，下一步，國家醫保局將持續優化醫保目錄的調整規則，推動醫保真實世界綜合評價體系，強化證據支持，拓展多元支付渠道，加強國際交流凝聚共識，共建評價標準體系，以更好支持真創新、差異化創新。