浙江：對藥品安全實施信用等級制度

央視國際 2004年10月20日 11:23

　　新華社杭州１０月２０日電（姚瓊、鄭雪）浙江省已著手在藥品領域建立信用等級制度，目前已開始對藥品領域信息檔案進行清理。

　　根據國家食品藥品監督管理局日前公佈的《藥品安全信用分類管理暫行規定》，藥品、醫療器械生産、經營企業和研製單位，都將根據信用等級標準被劃分為守信、警示、失信、嚴重失信４個信用等級，並按照信用等級給予相應的獎懲。

　　由於藥品領域的信用等級制度是一個系統工程，涉及到藥品生産廠家、醫療器械企業、銷售公司、藥監等部門，目前浙江省已對藥物不良反應檢測進行公告，已建起了質量監測公告制度，這些都是信用等級制建立以後的重要組成部分，今後浙江省將根據國家食品藥品監管局的要求，陸續對信用等級制度的相關內容進行修改和完善。

　　藥品安全信用等級採用動態認定的方法，凡正常運營的藥品、醫療器械生産、經營企業和研製單位，在一年內無違法違規行為的將被列入守信等級，除專項檢查和舉報檢查之外，食品藥品監督管理部門將適當減少或者免除日常監督檢查項目，定期公告其無違法違規行為的記錄，並在法律、法規允許的範圍內適當優先辦理行政審批、審核手續。

　　在企業違規以後的一年內，如再無違法違規行為，將相應晉陞一個信用等級，如再次發生違規行為，則可將等級下調。（完）