浙江:對藥品安全實施信用等級制度
央視國際 2004年10月20日 11:23
新華社杭州10月20日電(姚瓊、鄭雪)浙江省已著手在藥品領域建立信用等級制度,目前已開始對藥品領域信息檔案進行清理。
根據國家食品藥品監督管理局日前公佈的《藥品安全信用分類管理暫行規定》,藥品、醫療器械生産、經營企業和研製單位,都將根據信用等級標準被劃分為守信、警示、失信、嚴重失信4個信用等級,並按照信用等級給予相應的獎懲。
由於藥品領域的信用等級制度是一個系統工程,涉及到藥品生産廠家、醫療器械企業、銷售公司、藥監等部門,目前浙江省已對藥物不良反應檢測進行公告,已建起了質量監測公告制度,這些都是信用等級制建立以後的重要組成部分,今後浙江省將根據國家食品藥品監管局的要求,陸續對信用等級制度的相關內容進行修改和完善。
藥品安全信用等級採用動態認定的方法,凡正常運營的藥品、醫療器械生産、經營企業和研製單位,在一年內無違法違規行為的將被列入守信等級,除專項檢查和舉報檢查之外,食品藥品監督管理部門將適當減少或者免除日常監督檢查項目,定期公告其無違法違規行為的記錄,並在法律、法規允許的範圍內適當優先辦理行政審批、審核手續。
在企業違規以後的一年內,如再無違法違規行為,將相應晉陞一個信用等級,如再次發生違規行為,則可將等級下調。(完)
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