央視國際 www.cctv.com 2006年05月20日 16:01 來源:
黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件曝光後,國務院領導同志高度重視。近日,溫家寶總理作出重要批示:一、要查封流入各地的假藥,並公諸於眾,保障群眾生命安全;二、由監察部、衛生部、食品藥品監管局派出工作組會同黑龍江省政府對這起事件進行徹底調查,追究直接責任和監管責任;三、藥品市場秩序混亂,必須下決心整頓。
溫總理在明確堵藥流向和查處案件追究責任的同時,點出了“齊二”事件的背景——藥品市場秩序混亂,並用“必須”和“下決心”兩個詞,提出了對混亂的藥品市場秩序進行整頓的要求,這也正是廣大群眾所關心的問題和強烈的要求。溫總理的重要批示,字裏行間透著一種責任、一種憤恨和一種憂慮。“齊二”假藥事件,再次驚動總理,本身就表明總理多次強調的加強醫藥市場管理的要求,在一些部門那裏給打了折扣,沒有達到“下決心”的程度,因而,使總理本來對醫和藥方面出現的問題就不放心,“齊二”假藥事件釀成如此嚴重的後果,必然使總理更加為之擔憂了。
整頓藥品市場秩序是個總體要求,那麼應該眾哪入手呢?我認為,必須從藥品生産的源頭入手,從藥監部門關鍵部位開刀,在藥品生産許可審批環節下藥,尤其是對那些掌管審批實權的關鍵人物,必須進行大“手術”、大“換血”。
所以亮出上述觀點,就在於,從已經公開的所有的假藥事件,沒有一起不與藥監部門監管不利有關。還以“齊二”事件為例,據報道,“齊二”于2002年底“全廠通過GMP認證”。GMP是指藥品生産質量管理規範認證,是加強藥品生産管理,保證藥品質量的科學、系統、有效制度,是保障人們用藥安全有效的可靠措施。取得這樣的認證,就意味著藥品從生産管理、重量安全等方面,符合規定,讓人放心的,不會出現假藥。然而,“齊二”在2002年獲得認證之後,一直沒有被取消認證資格,而恰恰被認定為合格合法的藥廠,卻生産出了殺人的假藥。這難道不是監管出問題了嗎?
現在,人們知道有個“齊二”造假藥,那麼還有沒有沒查出來的“齊二”或“齊三” 呢?這種懷疑不是沒有道理的。在此前,鐘南山教授就直言揭露藥品流通渠道存在的一藥多名、新藥審批過多過濫的問題,以及其背後藥品監管部門與生産企業的利益糾葛。今年全國兩會上對此問題反響極其強烈,整頓藥品市場的呼聲極高。而且,在藥品市場混亂秩序的背後,還存在著 “跑”批文、濫發批號等腐敗現象。繼國家藥監局醫療器械司原司長郝和平涉嫌受賄案發後,該局藥品註冊司原司長曹文莊等多名官員也因涉嫌經濟犯罪,被刑事拘留。
這些都是導致藥品市場秩序混亂的關鍵因素,是假醫藥釀成命案的源頭,我們完全可以做出這樣的分析,如果在“齊二”獲取“GMP認證”時,根本沒有任何問題,在此之後,有關部門仍然按照規定,像對待新申請審批的廠家一樣,認真嚴格地進行認證資格復查,並在平時注重行業監管,恐怕廠家不敢亂動心思,擅做違法生産的主張,如果監管到位,發現其違反相關規定後,依法撤銷其認證證書等處罰,就不會出現今天這個後果。
因此,整頓藥品市場混亂的秩序,關鍵在於藥監部門,因為只有藥監部門把著眼點放在人民生命安全上,把監管的重點放在資格認證審批把關、制定藥品生産流通規範標準上,並加大日常的監管力度,恐怕就不會總是在事發後,動用這麼大的人力、財力、物力,還處理善後事宜,這個教訓難道還不夠嗎?
現在,有關方面正在按照溫家寶總理的批示,加緊相關處置和查處工作。我希望看到的不光是對“齊二”事件的直接責任人如何懲處,而且必須對負有監管責任的部門和相關人員進行責任追究。同時,還應該有全國各地一批相關案件得到嚴肅地查處,監管部門責任得到追究。這樣,才能從源頭上起到整治的作用。(作者:久泰平)
責編:柳博