光明日報消息：國家食品藥品監督管理局今天（15日）通報查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的最新進展。現已初步查明,該公司購入的藥用輔料丙二醇經檢驗為二甘醇,含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是導致病人腎功能急性衰竭的直接原因。注射這種假藥的患者已有4人死亡,另有6人在治療搶救中。

    造假成因係犯罪嫌疑人、江蘇農民王桂平以江蘇泰興化工總廠名義,用二甘醇假冒丙二醇銷售給齊齊哈爾第二制藥有限公司,該公司違反藥品生産質量管理規範的有關規定,將“二甘醇”作為輔料用於生産。

    5月3日,國家食品藥品監督管理局接到報告後,邵明立局長指示立即採取相關的緊急措施,控制藥品流向和使用。當天即責成黑龍江、廣東、陜西三省食品藥品監督管理局(該批産品的銷售地)查封了該批産品、停止該産品的銷售和使用。責成黑龍江省食品藥品監督管理局停止齊齊哈爾第二制藥有限公司的生産並進行産品抽檢。要求廣東省食品藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測中心進行進一步調查。黑龍江食品藥品監管局于5月4日封存了齊齊哈爾第二制藥有限公司相關藥品的生産記錄、銷售記錄等,5月5日派出省稽查局人員赴現場開展全面調查和檢查。5月9日淩晨,廣東省藥檢所通過反復檢驗和驗證,初步查明齊齊哈爾第二制藥有限公司生産的亮菌甲素注射液中含有該藥中不應該含有的二甘醇,二甘醇在體內氧化成草酸而引起腎臟損害。5月11日,國家食品藥品監督管理局成立了三個調查組,分赴廣東、江蘇、齊齊哈爾調查。

    現已基本查明,王桂平于2005年9月將一噸“二甘醇”假冒“丙二醇”賣給了齊齊哈爾第二制藥有限公司。此外,其在購銷活動中還存在偽造藥品註冊證、藥品生産許可證等違法行為。目前該犯罪嫌疑人已被江蘇警方刑拘,並對其所有購銷二甘醇的情況進行徹底調查。調查還發現:齊齊哈爾第二制藥有限公司生産和質量管理混亂,檢驗環節失控,檢驗人員將二甘醇判為丙二醇投料生産,造成假藥案件發生。

    目前,齊齊哈爾第二制藥有限公司已被依法查封,交公安部門繼續偵破,主要涉案人員涉嫌觸犯刑法,已由公安部門進行了控制。該公司的藥品在全國範圍內也已得到有效控制。

    名詞解釋:

    丙二醇　無色、稍帶粘性和甜味的液體,與水互溶。是一種無毒的優良溶劑。在食品和制藥工業中廣泛應用,也可用作抗凍劑。

    二甘醇　又稱乙二醇醚,無色、無臭、透明、吸濕性的粘稠液體,主要可用作各種用途的溶劑、天然氣脫水乾燥劑、芳烴分離萃取劑、紡織品潤滑劑、軟化劑、整理劑,以及硝酸纖維素、樹脂、油脂和印刷油墨等溶劑,也用作剎車液、壓縮機潤滑油中的防凍劑組份,還可用於配製清洗劑,並在油墨等其它日用化學品中作分散性溶劑。（記者 范又）

齊齊哈爾第二制藥公司所産假藥致病人急性腎衰竭
追蹤齊二藥假藥：致病“殺手”鎖定“二甘醇”
"齊二藥"假藥成因初步查明 所涉藥品被有效控制
食品藥品監管局通報齊二藥假藥案調查取得新進展
齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥産生原因初步查明

責編：逯娜