冀查處160起醫療器械違法案 登出38家企業許可證

　　新華社石家莊１２月２４日電（記者董智永）記者從河北省食品藥品監督管理局獲悉，在剛剛結束的河北省醫療器械專項整治活動中，共查處１６０起醫療器械違法案件，３家醫療器械企業被停産整頓，３８家企業許可證被登出。

　　據悉，目前河北省共有醫療器械生産企業４３２家。此次醫療器械專項整治，將小到棉簽、體溫計、一次性輸液器，大到植入性骨釘、心臟起搏器、ＣＴ機、核磁共振等醫療器械，都納入了監管範圍。此次專項整治活動，使河北省醫療器械註冊核查率達到１００％，一類企業日常監管檢查率達到１００％，二類以上企業質量管理體系監督檢查覆蓋率達到１００％。在醫療器械註冊核查中共登出註冊證１４份，擬再登出１６份。督促４３２家生産企業全部完成自查。檢查中，１４家企業自願退出醫療器械生産，責令４７家企業限期整改。

　　河北省食品藥品監督管理局副局長許彥增介紹，在醫療器械專項整治中，全省藥監部門嚴格責任追究，完善企業誠信檔案，將守法經營企業列入“誠信名單”，將違法違規企業列入“黑名單”，並通過媒體向社會公佈，形成醫療器械行業“守信者榮”“失信者恥”的良好氛圍。

責編：陳君亮