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  [網友原創] “用藥安全”需要共同反思


央視國際 www.cctv.com  2006年08月11日 15:58 來源:
專題:停用安徽華源産欣弗注射液
專題:網評天下精華版

  8月9日下午,來自市三院、西南醫院、新橋醫院、開縣人民醫院的7名醫學、藥學專家會聚一堂,共同就“欣弗”問題展開了一場用藥安全大討論。(2006年08月11日重慶晚報)

  自7月27日青海省報告首例“欣弗”不良反應病例以來,截至8月9日,廣西,浙江、黑龍江、山東等10個省份共報告80多例不良反應病例,其中死亡報告6例。截至目前,共有318萬瓶“欣弗”銷往全國26個省市區。 就在兩個多月前,黑龍江齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥導致11名患者死亡。另據資料顯示,我國每年有20萬人死於藥物不良反應。

  可見,無論是“齊二藥”還是“欣弗”事件,都暴露了我國藥品監管上的漏洞,同時,也説明目前藥品産銷等諸多環節存在著風險,這就向人們提出了一個十分重要的問題——如何保證用藥安全?因而,我認為重慶開展的這個活動,既令人耳目一新,又具有十分重要的意義,值得稱讚。

  用藥安全,前提是制藥安全。因而,對“欣弗”事件首先應該反思的是生産企業。據國家食品藥品監督管理局10日發佈通報説,經對安徽華源生物藥業有限公司2006年6月至7月所生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的生産過程核查,初步分析認定,企業未按批准的生産工藝進行生産,記錄不完整,這有可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。( 新華網北京8月10日電)另據報道,八月三日,安徽華源藥廠全面停産,近兩千多名員工停工回家。(2006年08月11日中新網)“欣弗”注射液出現問題,藥廠被勒令停産是必須的,但停産不是目的,對於藥廠來説,停産後應該認真地查找問題,尤其要對為什麼不按批准的生産工藝進行生産、為什麼記錄不完整等主要問題,進行深刻地剖析和挖掘根源,從對人民生命健康高度負責的角度,來認識問題的危害性,引以為戒,吸取教訓,認真整改。

  用藥安全,重在對整個流程監管。在“欣弗”事件中,相關職能部門有不可推卸的責任,同樣應該深刻反思。和“齊二藥”一樣,安徽華源也是通過國家GMP(藥品生産質量管理規範)認證的正規藥品製造企業,他們生産和銷售的藥品都是通過合法渠道流通的“國藥準字”號,在這種情況下還出現問題,不能不讓老百姓對藥品安全和藥品市場監管擔憂。據專家稱,對於藥品生産,國外看重的是全過程,而我們只看結果,只要出廠檢驗合格就過關了。其實,藥品質量不是單靠檢驗能保證得了的,應該要靠整個流程管理的規範來保證。

  用藥安全,需要把風險擋在老百姓用藥之前。因而不良反應監測絕對不可忽視。國家有關部門還應該反思這個問題。據專家講,現有的藥物不良反應監測機制的確不健全。除了醫院在堅持藥物不良反應報告,幾乎沒有其他途徑。而事實上,最容易出問題的恰恰不是大醫院,而是醫院外的小診所或患者家中。而這些部位用藥常常是不具備藥物不良反應測試條件,只是憑經驗憑僥倖心理去用藥,不出問題算萬幸,出了問題也沒有辦法處理。因而藥物不良反應機制需要政府有關部門去主導,還需要全民參與,這樣才能有效控制和預防藥害擴散。

  用藥安全,醫療環節責任重大,國有衛生部門和醫院更應進行反思。科學地講,醫、藥、護應該是治療的三個重要組成部分,但醫院往往重視醫護,忽視藥師在治療環節的作用。由於現行醫療制度沒有規定藥師要參與治療,因而造成醫生説了算、護士跑跑腿的局面。而在國外,藥師是要參與藥物治療的全過程的,治療使用的所有藥物都需經過藥師把關,藥師還會直接參與治療小組活動。據了解,國家也有按照醫院床位或編制8%配備藥師的規定,但目前多數醫院藥師嚴重不足,而且藥師的作用也只是地藥房發藥,對於藥物不良反應的監測根本無法開展。

  用藥安全,也需要患者加強自我保護。現在老百姓有一個習慣,不和大病小病患病就想輸液打吊針,據專家講,這樣做既不科學又存在著安全風險。因為最安全的是外用,最危險的是打吊針。在國外,輸液之前患者必須要簽知情同意書,因為輸液就意味著風險,外國人不到迫不得已不會選擇輸液治療。其實,在這方面,也不應該完全怪老百姓,老百姓不懂這個科學道理,醫院不僅不給講,而且在某種程度上個別醫生還誤導,患者得了感冒就給開藥輸液,管你風險不風險,賣藥賺錢是真格的。所以,患者應該加強自我保護,醫生也應該進行反思。

  總之,對“欣弗”事件,除了譴責之外,各個方面都需要坐下來,從用藥安全這個根本目的出發,更加理性地進行反思,把注意力集中在改進醫藥技術、完善監管體系等方面,這樣才是科學態度,也才能更好地解決問題。(作者:久泰平)

  本欄目所載評論純係作者個人觀點,並不代表央視國際立場

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責編:劉雅虹

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