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■獲瑞士羅氏公司專利授權■售價尚在有關部門審核中
國産抗禽流感藥物上市終於“修成正果”。上海醫藥集團昨天在第41屆哈爾濱全國新特藥會議上宣佈:由上藥集團獲得羅氏授權生産銷售的國産化磷酸奧司他韋原料藥和膠囊不日將正式面世,名為“奧爾菲”。
相關人士透露,“奧爾菲”的價格還沒有最終確定,正在相關部門審核之中。
“達菲”是目前公認的比較有效的抗禽流感藥物。2005年,瑞士羅氏公司將奧司他韋的專利向全球開放,上藥集團獲得了“達菲”在中國地區的專利授權。在國家發改委、國家科委、中科院、上藥集團等各方合作和參與下,根據國家食品藥品監督管理局的有關規定,上藥集團申報了規定的各項技術資料,完成了磷酸奧司他韋膠囊在人體進行的生物等效性試驗。
據悉,“奧爾菲”和進口“達菲”的效果一樣。記者獲悉,上藥提交的生物等效性數據證明,國産磷酸奧司他韋膠囊與瑞士羅氏公司生産的“達菲”具有生物等效性,表明國産磷酸奧司他韋膠囊在臨床療效、質量及安全性方面,均達到了與進口“達菲”相同的水平,日前已獲得國家食品藥品監督管理局核發的原料藥和藥品生産批准文號。
隨著“奧爾菲”上市日期的臨近,此前價格將是羅氏“達菲”一半價格(去年羅氏“達菲”參考價為10粒裝298元)的消息依然沒得到明確的證實。據知情人士介紹,“奧爾菲”的價格還沒有最後制訂出來。上藥集團表示,將投入足夠的人力和物力予以支持。(陳裏予)
責編:肖闊