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每年我國使用疫苗的數量達到了10億劑次
根據衛生部新聞發佈會上的通報,“目前我們國家疫苗的質量,都是經過我們批簽發進行檢驗.它的質量是有保證的。我們對疫苗的要求是安全、有效、質量可控。”
疫苗是特殊的産品,我國一直對疫苗的質量安全特別重視,這首先體現在疫苗的生産上。疫苗生産的每一個環節都要進行檢驗,國家制定了相應的檢驗標準,通過實現質量可控來保證疫苗生産環節的安全。
疫苗在進入流通前,要過一道十分嚴格的檢驗關,那就是職能部門的批簽發。所謂批簽發管理制度就是國家對疫苗類製品、血液製品以及用於血源篩查的體外診斷試劑及國家食品藥品監督管理局規定的其它生物製品,每批出廠上市前或者進口時實施的強制性審查。批簽發的形式有兩種,一種是對疫苗的生産檢驗的記錄進行審核,另一種就是對疫苗的樣品進行抽驗。
批簽發制度實施十多年來,每年都會有4000多批、將近十億人份的疫苗經過批簽發檢驗,因不符合檢驗標準要求而拒簽的就有20多批。批簽發管理制度對確保疫苗質量安全發揮了很大的作用。
經過批簽發檢驗的疫苗進入流通後,需要運輸到各接種點。疫苗是生物活性物質,因此在運輸或儲存的過程中需要保存在攝氏2到8度的環境下,這也是確保疫苗質量的一個關鍵環節。
根據世界衛生組織提供的數據,一些疫苗在常溫下維持有效效價的時間並不一樣,有的是幾天,有的是幾週,還有的是幾個月。那麼,如果人體接種了長時間沒有低溫儲存的疫苗會不會産生安全問題呢?衛生部專家的觀點是:“假使溫度比較高會影響它的效力,免疫效果可能會受到影響。是不是會影響它的安全性,到目前為止,國內外的文獻資料還沒有這方面的證據。”
大眾可放心使用疫苗
我國疫苗分為一類和二類疫苗。一類疫苗是指由政府免費向公民提供,公民應當按照政府的規定受種的疫苗。二類疫苗是由公民自費並且自願受種的其它疫苗。接種疫苗後有極少數接種者會發生不良反應,其中絕大多數可以自愈或者僅需要一般的處理,比如説局部的紅腫、疼痛、硬結等局部症狀,或者有發熱乏力等症狀,不會引起受種者肌體組織器官功能損害,僅有很少一部分人可能出現異常反應。
目前我國已經建立了疑似預防接種異常反應監測系統,對於疫苗接種後出現的懷疑與預防接種有關的不良反應,均需要報告和監測。責任報告單位和報告人為各級各類醫療機構,疾病預防控制機構和接種單位及其執行人員。如認定是因接種疫苗後引發的嚴重異常反應,屬於一類疫苗引起的預防接種異常反應,補償費由省級財政來安排,如果屬於二類疫苗引起的預防接種異常反應,補償費由生産企業來承擔。
疫苗接種是預防控制傳染病最有效、最經濟、最安全的措施。經過50多年的不懈努力,目前我國已成為世界上最廣泛使用疫苗的國家之一。我國免疫規劃全面展開,已擴大到14種疫苗,防15種疾病。在應對甲型H1N1流感的過程中,接種疫苗成為重要的手段。
據衛生部和相關專家介紹,我國疫苗從生産、流通到接種環節,都有一整套嚴密的管理制度。它的質量安全是完全有保障的,接種的異常反應發生率也是非常非常低的,所以公眾可以充分信任和使用正規醫療機構提供的各類疫苗。
責編:陳昌娥