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政策解讀:新修訂的《藥品註冊管理辦法》今天公佈 多項措施保證百姓用藥安全 

央視國際 www.cctv.com  2007年07月11日 19:41 來源:CCTV.com

專題:《政策解讀》專欄

  CCTV.com消息(新聞聯播7月11日播出):國家食品藥品監督管理局今天公佈了新修訂的《藥品註冊管理辦法》,針對藥品審批過程中監督機制不健全的問題,新辦法規定,今後在藥品註冊管理中,將採用主審集體責任制、相關人員公示制和回避制、責任過錯追究制等新措施。此外,藥品審批全過程都將接受社會監督。

  國家食品藥品監督管理局 副局長 吳湞:審評的事項、審評的標準、收費的標準、還有審評的時限,這些一般性的信息,要通過公共網站向外公開,第二種就是申請人自己所要了解的情況,我們向申請人進行公開。

  新修訂的《藥品註冊管理辦法》還嚴格了新藥的審批標準,對一般改劑型藥品不再頒發新藥證書;為了從源頭上保證老百姓的用藥安全,還加強了對藥品生産現場、申報資料和樣品真實性的核查。

責編:嚴晉

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