專題:《政策解讀》專欄
CCTV.com消息(新聞聯播7月11日播出):國家食品藥品監督管理局今天公佈了新修訂的《藥品註冊管理辦法》,針對藥品審批過程中監督機制不健全的問題,新辦法規定,今後在藥品註冊管理中,將採用主審集體責任制、相關人員公示制和回避制、責任過錯追究制等新措施。此外,藥品審批全過程都將接受社會監督。
國家食品藥品監督管理局 副局長 吳湞:審評的事項、審評的標準、收費的標準、還有審評的時限,這些一般性的信息,要通過公共網站向外公開,第二種就是申請人自己所要了解的情況,我們向申請人進行公開。
新修訂的《藥品註冊管理辦法》還嚴格了新藥的審批標準,對一般改劑型藥品不再頒發新藥證書;為了從源頭上保證老百姓的用藥安全,還加強了對藥品生産現場、申報資料和樣品真實性的核查。
責編:嚴晉