央視國際： 3月16日下午3時，國家食品藥品監督管理局負責人將在大會新聞中心（梅地亞中心多功能廳）就“食品、藥品安全”問題接受中外記者的集體採訪。央視國際進行實時報道，敬請關注！
接受採訪的有關負責人是：
    邵明立 國家食品藥品監督管理局局長
    吳 湞 國家食品藥品監督管理局副局長
    孫鹹澤 國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長
    顏江瑛 國家食品藥品監督管理局新聞發言人　

[鐘雪泉] 下面我把今天到場的嘉賓介紹給大家，他們是：國家食品藥品監督管理局局長邵明立先生，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞先生，國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫鹹澤先生，國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛女士。　[ 2008-03-16 15:05:49 ]　

[國家食品藥品監督管理局局長 邵明立] 感謝主持人。首先，我要感謝新聞中心給我們安排了這次與大家見面的機會。我也願意借此機會來感謝社會各界，尤其是媒體朋友們這些年來對我們中國食品藥品監管工作的關心和支持。所以，在回答各位朋友的問題之前，我想首先簡要介紹一下我們最近的一些工作情況。　[ 2008-03-16 15:07:08 ]　

[邵明立] 在這期間，我們國家局和省級食品藥品監管部門共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個，我們共出動41000多人次，深入到監管一線開展工作，對藥品的研究、生産、流通和使用四個環節進行全面整治。　[ 2008-03-16 15:08:27 ]　

[邵明立] 在註冊環節，也就是在研究過程中，我們完成了現場核查和藥品批准文號的清查工作。正像大家知道的一樣，過去一段時間藥品的申報發生了一些問題，我們對已經上市的品種、對在審的品種、對已經申報的品種進行核查和清理。這期間，我們監督申報人撤回藥品註冊申請7999個。登出、撤銷藥品批准文號、醫療器械註冊證1604個。　[ 2008-03-16 15:09:23 ]　

[邵明立] 到去年10月，我們成功地建成了全國特殊藥品的監控信息網絡，基本上可以做到對特殊藥品的流向監控到“一針一片”，我們依法收回藥品GMP證書157張，責令370多家藥品和醫療器械的生産企業停産整頓，依法吊銷藥品和醫療器械生産企業的許可證27張，也就是説，關掉27家企業。　[ 2008-03-16 15:10:30 ]　

[邵明立] 同時，我們還加強對藥品的檢驗檢測，加強藥品不良反應的監測和再評價工作，藥品安全事件的預警和應急能力也在不斷提高。同時，我們還建立了覆蓋全國90%以上鄉村的藥品監督網點和供應網點。尤其是我們在去年年底、今年年初，確定了18個品種，選擇了10家藥品生産企業，對最基本的臨床用藥品種進行定點生産，保證農村和社區的基本需求。　[ 2008-03-16 15:12:29 ]　

[鐘雪泉] 謝謝邵局長。今天採訪時間有1個小時，為了讓大家有更多的提問機會，我們對所提問題進行翻譯，對回答內容不翻譯。每位記者提問的時候請先自報所屬媒體，原則上只提一個問題。下面請提問。　[ 2008-03-16 15:14:40 ]　

[邵明立] 你提的這個問題非常好。我想，先請我們的新聞發言人顏江瑛女士介紹一下這方面的基本情況。　[ 2008-03-16 15:16:46 ]　

[顏江瑛] 為了解決城市社區和農村基本用藥的供應，特別是能保障廉價藥的供應，在國務院領導的直接關心和支持下，去年食品藥品監督管理局和發改委、衛生部共同制定了十家定點生産企業和18個品種的定點生産政策。　[ 2008-03-16 15:21:51 ]　

[顏江瑛] 去年11月16日這些藥品已經在十多個省開始上市了。我舉一個最簡單的例子，比如阿莫西林，如果是十家定點企業和18個品種定價的藥，是3.6元/盒，其他的定價是7.2元。所以，這一政策使城市社區和農村基本用藥的價格有大幅度下降。謝謝大家。　[ 2008-03-16 15:23:08 ]　

[邵明立] 二是基本藥物制度，也就是要圍繞國家基本藥物政策的具體制度。再往下説就是基本藥物目錄，這個目錄應該説是實現國家基本藥物制度、貫徹落實國家藥物政策的一個最基礎的根據。世界衛生組織從70年代末就向各國，尤其是向發展中國家推薦這樣一個目錄，它是為了保障公眾的基本需求。　[ 2008-03-16 15:29:00 ]　

[邵明立] 當然，我們總的目標是圍繞十七大報告提出的，建立覆蓋全國城鄉居民的藥品供應保障體系，實行基本藥物制度，保障人民群眾的基本用藥的要求開展工作。　[ 2008-03-16 15:29:55 ]　

[邵明立] 當然，黨中央、國務院的決策是在總結我們相當一段時間以來食品藥品監管的經驗的基礎上所做出的調整。新的體制下，可能將會賦予我們新的職能，我們將按照這個新的職能的要求，以更加奮發有為的精神狀態來進一步落實科學發展觀，進一步實踐我們一再倡導的科學監管理念，加大監管力度，加強隊伍自身的建設，履行好國務院賦予我們的職能和責任，把我們的食品藥品監管工作做得更好。謝謝。　[ 2008-03-16 15:31:46 ]　

[邵明立] 剛才這位先生提的問題，我們在3月14日已經公佈最近肝素鈉事件的調查情況，我想，有關情況請吳湞副局長給你作介紹。　[ 2008-03-16 15:40:47 ]　

[吳湞] 在雙方的調查過程中也進行了樣品的抽樣，雙方科學家都對樣品進行了檢驗，到現在為止還沒有一個準確的結論，但是這種檢查仍然在進行之中，一旦結果出來，我們會及時告訴大家。　[ 2008-03-16 15:45:34 ]　

[吳湞] 因為肝素鈉是美國百特公司生産，原料是由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業公司提供，所以這個生産過程的環節比較長、細節比較多。現在最重要的是雙方科學家對細節進行深入調查，找到原因，才可能採取有效的措施。謝謝。　[ 2008-03-16 15:46:43 ]　

[邵明立] 奧運食品藥品的安全問題很受各界關注，同時也是歷屆奧運會舉辦期間都非常受關注的一個問題。在這方面，我們與有關部門一起做了很多工作，這方面的情況請吳湞副局長和食品安全協調司的孫鹹澤司長向大家作介紹。　[ 2008-03-16 15:48:10 ]　

[孫鹹澤] 中國政府高度重視北京奧運會的食品藥品安全保障工作。國務院有關部門和北京奧組委、奧運會主辦城市、協辦城市已經做了大量的工作，採取了強有力的措施。對供應奧運會的食品，按照國際的最高標準來組織生産，對奧運會食品的供應商、贊助商及奧組委認定的境外奧運備選企業的生産環境、安全指標以及動物性食品抗生素、激素殘留情況開展動態監控。同時還建立了奧運食品安全監控和追溯系統，加強了突發事件的應急處理、信息蒐集發佈和日常監督協調機制。　[ 2008-03-16 15:55:48 ]　

[吳湞] 大家最關心的還是奧運期間的興奮劑問題，因為興奮劑問題是一個國際性問題，在歷屆奧運會上都倍受關注，這次奧運會也不例外。中國政府高度重視這次奧運會的舉辦，要舉辦成高水平、有特色的奧運，要為運動員提供一個公平、乾淨的環境，所以抓好興奮劑的管理至關重要。按照統一的部署，食品藥品監督管理局負責藥源性的興奮劑管理，我向大家簡單通報一下這方面的工作。　[ 2008-03-16 15:57:29 ]　

[吳湞] 第二，藥品經營企業要批發、經營蛋白同化製劑和肽類激素必須取得相應的資質，沒有資質的批發企業不允許進行經營。　[ 2008-03-16 15:59:02 ] 　

[吳湞] 第四，要求含有興奮劑的藥品復方製劑，生産企業必須在藥品包裝上標明“運動員慎用”的標識，零售藥店銷售這些藥品必須也要有“運動員慎用”的標識。凡是沒有“運動員慎用”標識的含有興奮劑的復方製劑，也要停止銷售。這是我們從藥品監管方面所採取的具體措施。　[ 2008-03-16 16:02:28 ]　

[新京報記者] 我注意到昨天晚上的“3•15”晚會，國家藥監局曝光了一批非法宣傳、銷售假劣藥品的網站。我想問，隨著互聯網的發展，現在通過互聯網宣傳銷售藥品和保健食品的行為越來越多。請問邵局長，下一步國家藥監局會不會有對互聯網銷售或宣傳藥品、保健品的行為有一些特殊的監管措施，或者是提醒消費者怎麼去辨認？還有一個小問題，剛才您已經説到農村和社區的基本用藥是屬於國家基本藥物裏的，我希望知道，如果我們國家制定了國家基本藥物目錄之後，這些藥物是不是會全部脫離藥品集中招標採購，然後單獨定價，由政府統一配送，會不會有具體的措施來規定它在臨床中的使用比例？　[ 2008-03-16 16:05:23 ]　

[邵明立] 並且，我們要求在網站的顯著位置要標明互聯網藥品信息服務資格證書，或者是互聯網藥品交易服務資格證書的信息。消費者也可以根據網站上的互聯網藥品信息服務資格證書或者是互聯網藥品交易服務資格證書的信息，到國家食品藥品監督管理局的網站來查實諮詢。　[ 2008-03-16 16:10:08 ]　

[邵明立] 食品藥品監督管理部門正在逐步加大對在互聯網上提供藥品信息，甚至是購銷藥物的監管，我們根據互聯網信息服務管理辦法等規定，一方面責令停止違法活動，另一方面，我們也把違反法規要求和規定的一些案例移交信息網站的主管部門依法做出處理。　[ 2008-03-16 16:15:32 ]　

[邵明立] 許多違法的網站提供的虛假信息使藥品監管部門，甚至包括其他的一些法定監管部門不能夠及時有效地對這些違法網站給予及時的處罰。據我們了解，信息産業部門已經開展了針對網站備案信息真實性方面的工作，採取必要的措施加大了對這方面的監管力度。這將有利於我們藥品監管部門進一步加大力度查處互聯網的違法信息。　[ 2008-03-16 16:18:54 ]　

[中國科技産業雜誌記者] 近年來一些制假者用上了高科技的手段，制假造假成了一個趨勢，一些制假者以規避藥品管理的方式來制假，用現行標準檢測可能都檢測不出來，大部分消費者對這樣的藥品也難以察覺，它具有很強的欺騙性。請問藥監局將採取哪些措施來應對這些應用高科技制假造假售假行為呢？謝謝。　[ 2008-03-16 16:20:25 ]　

[邵明立] 針對這些情況，我們一方面加強對藥品質量的控制，採取了加強藥品質量控制的一系列措施，包括生産、流通等方面。同時，我們加強了對標準的研究。大家注意到，溫家寶總理的報告裏提到2008年的工作任務，包括“重新修訂7700個産品和藥品標準”，這個數字裏有相當一部分就是指藥品的標準，也就是要通過用現代化的手段來提高標準，更有力地保證藥品的質量。　[ 2008-03-16 16:28:23 ]　

[澳門澳亞衛視記者] 請問邵局長，剛才您提到大部制的改革將藥監局在獨立十年之後終於回歸到衛生部旗下，但您認為此次藥監局的回歸會對下一步醫療改革方案有什麼樣的影響？特別是一些人事變動將會對醫改方案有什麼樣的推動作用？　[ 2008-03-16 16:33:40 ]　

[邵明立] 其次，這次改革，應該説進一步理順了食品和藥品監管的關係。大家知道，我們過去經常講的一句話就是“一根香腸要經過八個部門才能到公眾的餐桌上”，萬一吃出問題來，還有第九個部門去查處這個香腸到底出了什麼問題。所以，這次改革就是在過去的基礎上把關係進一步理順。　[ 2008-03-16 16:36:51 ]　

[健康時報記者] 請問邵明立局長，藥品監管體系現在是省級以下實行垂直管理，中央一級歸到衛生部以後，省級以下是不是也要變？怎麼變？謝謝。　[ 2008-03-16 16:42:07 ] 　

[中國食品質量報社記者] 請問邵局長，地方政府負總責，監管部門各負其責，食品企業是第一責任人，是近兩年我們國家食品藥品監督管理局抓好食品藥品安全工作機制的一個核心內容，現在劃歸衛生部管理以後，藥監局又賦予了新的職能，請問在新的職能下，我們如何更好地落實這項機制，是否能夠為我國的食品安全打造起一道保障網？另外農村食品安全是近兩年食品安全監管的重點工業，是一項長期任務，請問貴局在農村食品安全監管方面取得了哪些成就？去年我國一直在搞國家級食品安全示範縣的創建工作，不知道這項工作進展得是否順利？謝謝。　[ 2008-03-16 16:45:15 ]　

[孫鹹澤] 謝謝你的提問。幾年來我們國家食品藥品監督管理局在國務院各個部門、地方各級政府和社會各界的大力支持下，也在新聞媒體的監督下，認真貫徹執行黨中央、國務院的部署，切實履行食品安全綜合監督的職能，大力實踐科學監管理念，圍繞保障公眾飲食安全做了大量的工作，我們全面建立了食品安全組織協調機制，也就是剛才你提到的全國統一領導、地方政府負總責、監管部門各負其責，企業是第一責任人的責任體系，形成了全國統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與的工作格局。　[ 2008-03-16 16:49:36 ]　

[孫鹹澤] 我想再給大家介紹一下食品安全示範縣的創建工作。這項工作從去年開始，按照國務院關於加強産品質量和食品安全監管通知的精神，全面落實2007年全國食品安全專項整治方案的基本要求，為了進一步加強農村食品安全工作，為建設社會主義新農村提供食品安全保障，2007年在全國開展了食品安全示範縣的創建活動，並且在八月份我們公佈了第一批60個國家級示範縣的建設，要求經過一年的創建，食品安全示範縣將實現完善監管責任體系，農業投入品使用和生産加工行為得到有效規範，流通、餐飲得到有效監管，以及信用體系、信息發佈機制、宣傳教育和應急體系要基本建立等十項工作目標。　[ 2008-03-16 16:51:21 ]　

[邵明立] 這位記者還提了一個問題，也就是關於當前執行食品藥品安全責任體系，也就是我們經常講的地方各級政府負總責、監管部門各負其責，企業是第一責任人的體系。2006年7月份的藥品專項整治中第一次提出“責任體系”的概念，在2007年，我們進行全國産品質量和食品安全專項整治，又一次重申這個原則。應該説，這是我們總結了多年監管的實踐經驗，同時也是吸取了過去監管工作中的一些教訓而提出的。　[ 2008-03-16 16:53:18 ]　

[邵明立] 在最近這兩年，監管部門各負其責，尤其在全國的專項整治行動中體現得非常充分。國務院主管領導吳儀副總理非常強調專項整治中各部門要各負其責、密切配合，這點體現得非常明顯。所以我們認為，監管部門各負其責，包括這次機構改革方案落實以後，仍然需要各個部門在這些方面密切配合，各負其責。　[ 2008-03-16 16:56:46 ]　

[邵明立] 最近這兩年我們也非常高興地看到，整個企業的責任意識、質量意識越來越強，我們到不少企業都看到他們在醒目的地方挂的標語，過去是“經濟效益第一”，現在我們到各類企業，首先看到的標語是“質量是生命”、“人民的生命高於一切”、“人民的生命重於泰山”。所以我們認為，這個責任體系經過這幾年的實踐是可行的。當然我們還需要在實踐中進一步探索，進一步完善，使整個責任體系能夠更進一步落到實處，使這個責任體系真正達到切實確保食品藥品安全，確保公眾健康和生命安全的目的。　[ 2008-03-16 17:00:13 ]　

[邵明立] 你提的這個問題非常重要，這個問題不僅僅是關係到監管的結果和成效，而且也關係到整個監管事業的發展。剛才你説如何保證腐敗的現象不再發生，能夠保證有一個廉潔的隊伍。因為我是一個不願意隨便作什麼承諾的人，我喜歡幹我應該幹的事情，做我應該做的工作。　[ 2008-03-16 17:11:50 ]　

[邵明立] 與此同時，我們加大對審批事項、許可事項行政權力的公開，我們正式成立了行政受理服務中心，現在所有的行政受理事項全部在受理大廳裏集中解決。而且整個行政受理的過程和紀檢、監察局的網絡是聯在一起的，紀檢監察部門的網絡裏可以直接監督我們。　[ 2008-03-16 17:13:19 ]　

[邵明立] 我們加強這些預防措施、加大管理，懲治腐敗，甚至是嚴厲懲處一些違法違紀分子之後，也還可能會出現這樣那樣的問題，我們的態度是出一起處理一起，絕不姑息、絕不手軟，絕不允許拿公眾的生命健康安全作任何交易，絕不能在人民的健康和生命安全問題謀取一絲一毫的私利。這一點我們是下了決心。如果大家關心更多的這方面的情況，歡迎訪問我們的網站，我們的網站對這些工作還有更多、更具體的介紹。　[ 2008-03-16 17:14:23 ]　

[邵明立] 這位記者朋友提了一個很好的問題。應該説，兩岸人民的健康和生命安全同樣重要。關注人民群眾的健康和生命安全，當然也包括關注台灣同胞的健康和生命安全。這些年來兩岸之間在藥品的安全監管方面有著非常好的合作，我們有不少專家和技術人員跟台灣地區的藥學方面的專家、監管方面的專家和技術人員都保持著良好的交往，在這方面，可以説我們有一些重要的信息是能夠做到共享的，重要的問題也是能夠坐在一起共同協調處理的。我想，隨著藥品安全監管這項工作和事業的發展，兩岸同胞的健康和生命安全的保障程度同樣都在不斷提高。謝謝。　[ 2008-03-16 17:17:23 ] 　

[邵明立] 我們吳湞副局長很願意回答你這個問題。　[ 2008-03-16 17:18:22 ]　

[吳湞] 現在區別是什麼呢？有些化學活性成份，可能在原料藥的前一步，還不能稱之為原料藥，因此這類化學活性成份可能在我們監管之外。因此這個問題已經引起我們的注意，包括國際社會也對此給予關注。　[ 2008-03-16 17:25:59 ] 　

[吳湞] 第二，在國內有明確要求，沒有藥品標準的其他化學活性成份，如果要用作藥品生産，必須要有明確的購進單位，自己還得嚴格把關，制定相關標準。所以，國內藥品生産企業必須按照這個要求來做，要能夠溯源。　[ 2008-03-16 17:26:40 ]　

[彭博新聞社記者] 美國FDA在3月14號説，如果政府同意的話，要派八個負責人來中國加強對他們輸出美國的食品和藥品的管理，這八位負責人可能會進駐美國駐中國的領事館，不知道中國對這個要求會不會同意？　[ 2008-03-16 17:27:48 ] 　

[彭博新聞社記者] 第三個問題，我們注意到最近發生的這幾個事件，包括肝素鈉以及同類的毒藥蛋白，以及牙膏裏的化學毒品，這些事件都發生在浙江省，這是不是只是個巧合，還是有另外的原因？不知道你們有沒有做過這方面的研究？　[ 2008-03-16 17:28:30 ]　

[邵明立] 至於你問“他們要派八個負責人”，我得到的信息是美國FDA的訪問團將要來華，去年“第三次中美戰略經濟對話”會議上，我們曾經和美國衛生部簽署了《中美藥品醫療器械安全合作協議》，按照協議，雙方要在規定的時間內做出詳細的工作方案，以利於雙邊協議的執行。即將到來的代表團與我們一起就這個協議的具體實施做進一步的工作。　[ 2008-03-16 17:31:50 ] 　

[邵明立] 在技術方面，這也是我們的原則，也是我們的慣例，在沒有明確結論的時候，我們不能隨便公佈什麼，尤其是當前造成這個不良反應的直接原因，我們雙方都還在進行分析和研究。如果説一個沒有被實驗證明、沒有確認的情況可以拿來當結論説的話，那將是十分危險的，尤其是在關係人民的健康和生命安全的時候。我們會在這些方面得出確切結論的時候給公眾及時披露、及時發佈。目前，有些階段性調查情況我們都已經公佈了，我現在告訴你的只能是這些，請諒解，謝謝。　[ 2008-03-16 17:37:07 ]　

[邵明立] 這是一個很有意思的問題。的確，各國的運動員、教練員，包括觀眾、媒體的記者朋友們都會有一些個人需要。在個人攜帶藥品出入國境的問題上，我們有非常具體的規定，而且有非常明確的要求，這些要求也是跟國際慣例吻合的，允許這些出入境的客人在我們規定的範圍內攜帶個人自用的必要藥品。　[ 2008-03-16 17:41:35 ]　

[鐘雪泉] 採訪到此結束，謝謝各位嘉賓，謝謝各位記者朋友。　[ 2008-03-16 17:42:00 ]