廣東省食品藥品監管局25日向記者通報,中山市近日有13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業有限公司生産的、批號為080524的香丹注射液後,出現疑似藥品不良反應。
2009年3月21日,廣東省食品藥品監管局接到中山市食品藥品監管局報告:中山市三鄉醫院于3月19日發生13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業有限公司生産的、批號為080524的香丹注射液後,出現寒戰、發熱等疑似藥品不良反應,經廣東省藥品檢驗所檢驗,該批號香丹注射液的熱源項目不符合標準規定。
記者了解到,廣東省食品藥品監管局迅速採取了處置措施。向廣東全省各地級以上市食品藥品監管局發出文件,要求立即通知轄區內藥品經營企業和醫療機構停止銷售使用該批號香丹注射液,一經發現立即予以控制。同時,將該文抄送廣東省衛生廳和省藥品檢驗所。
此外,廣東省食品藥品監管局向浙江省食品藥品監管局以及核查到該批號香丹注射液的另一銷售地山東省食品藥品監管局通報情況,請他們對有關問題作進一步核查並依法處理。另外,也向國家食品藥品監督管理局稽查局報告疑似藥品不良反應有關情況,以及該批藥品的來源、銷售去向以及已經採取的措施等。
3月24日,衛生部發佈緊急通知,要求各級各類醫療機構立即停止使用浙江天瑞藥業有限公司生産的批號為080524的香丹注射液。
廣東省食品藥品監管局通報説,截至目前,中山市和江門市核查到的該批號藥品已被依法控制,省內其他地市未發現相關情況。中山市三鄉醫院13名出現疑似不良反應的患者已于當天2個小時內消除症狀,除此之外,廣東省食品藥品監管部門沒有收到因使用該批號藥品而出現的新的疑似藥品不良反應病例報告。(記者楊霞)
責編:王壹霖
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