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  安徽華源違規生産是導致欣弗不良反應事件主因


央視國際 www.cctv.com  2006年08月16日 09:34 來源:新華網
專題:停用安徽華源産欣弗注射液

  新華網北京8月15日電(記者張曉松)國家食品藥品監督管理局15日召開新聞發佈會,通報了對安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(又稱“欣弗”)引發的藥品不良反應事件的調查結果:安徽華源違反規定生産,是導致這起事件的主要原因。

  國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘宣佈説,他們已會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源進行了現場檢查。經查,該公司2006年6月至7月生産的欣弗未按批准的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果。經中國藥品生物製品檢定所對相關樣品進行檢驗,結果表明,無菌檢查和熱原檢查不符合規定。

  張冀湘表示,國家食品藥品監督管理局已責成安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源的違法違規行為依法做出處理,並追究相關責任人的責任;同時,要求各級藥品監管部門進一步配合衛生部門積極做好患者的救治工作。

  張冀湘説,這次事件發生後,藥品監管部門採取了果斷控制措施,開展了全國範圍拉網式檢查,盡全力查控和收回所涉藥品。經查,安徽華源自2006年6月份以來共生産欣弗産品3701120瓶,售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的484700瓶已被封存外,截至8月14日13時,企業已收回1247574瓶,收回途中173007瓶,異地查封403170瓶。(完)

責編:石艷

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