新華每日電訊消息: 別説普通老百姓怕上醫院,怕被亂用藥、用假藥……
醫藥代表:連我都害怕被醫院亂用藥
新華網南寧8月8日專電(記者何豐倫)隨著“欣弗”、“齊二藥”等一系列事件屢屢曝光,醫療衛生系統的監管能力遭到嚴重質疑。日前,一位從事藥品和醫療器械銷售的代表向記者坦言:“別説普通老百姓怕上醫院,被亂用藥,用假藥,就是我們醫藥代表自己也害怕上醫院。”
在記者保證不透露真實名字的情況下,這位姓吳的醫藥代表“自述”了他眼中藥品監管體系的薄弱環節。
“我早就料定安徽還會出大事”
安徽宿州“眼球事件”後,衛生局局長被記大過處分,醫院院長被撤職,醫院被降級、沒收非法所得並罰款3萬元,醫院眼科3名醫師被處停止執業活動9個月,手術室1名護士被處中止執業註冊一年等處罰。
我早就料定安徽還會出大事,因為那裏的醫療市場太混亂了。“眼球事件”發生前,宿州醫院就從事了2年多與非醫療服務機構簽訂合同的違法經營。根據我的了解,按照醫院、管理部門、非醫療機構3:3:4的行業“內定”分成比例,每個環節年收入肯定上百萬元。這還僅僅是眼科手術的收益,如果加上眼科之外其他醫療服務收成分配比例,每個環節的年收入超過600萬元。
罰款3萬元不過是九牛一毛。醫生執業僅僅被停止9個月,連撤銷他們職業資格證的勇氣都沒有,只有一個護士被當作“替罪羊”。這樣的處罰別説“傷筋動骨”,就是打痛醫藥利益部門的皮毛都談不上。
“內行人知道很容易幹打雷不下雨”
每次發生重大藥品質量問題,主管部門往往先是表態“不遺餘力,一查到底”,然後就下發一系列文件,派出緊急督察組等。外行人看起來確實很熱鬧,內行人卻知道很容易幹打雷不下雨,或者雨下得很小。因為地方往往撐起“保護主義”的大傘,或者採取“丟車保帥”的戰術,要求具體醫院和個人承擔相關責任,以確保整個行業的問題不暴露。
幾乎每個醫藥生産企業、藥品和醫療器械經營單位、醫療技術服務單位在“上面”都有自己人,問題剛暴露出來,就有人開始説情遊説,這筆人情費自然分攤在當事企業和人員頭上。
追究不了當事人刑事責任,也就堵不住藥品腐敗的黑洞
這幾年藥品質量方面發生的問題不算少了,但絕大多數都是以行政處罰取代刑事處罰,即使是刑事處罰也往往避重就輕。其實,按照我國《刑法》,完全可以以重大危害公共安全罪名進行處罰,因為造成的社會影響非常惡劣,藥品和醫藥行為違規往往造成非常嚴重的後果。
但行業監管往往“心慈手軟”,不願意向司法部門提供相關證據,地方司法部門礙于技術障礙,也不願多牽涉其中。這就造成了藥品行業投入和風險為1:100甚至1:1000的結果。
GMP認證有認證無追蹤,現在是憑著良心來生産藥品
我旗下有3個獲得GMP認證的藥品生産企業。最初我和股東們都很擔心,投入之後到底能不能收回成本。現在看來擔心是多餘的,GMP認證其實就是一場“洗牌”,“洗牌”之後基本沒有人前來追蹤監管。現在是憑著良心來生産藥品,不少企業因為沒有臨時抽查的約束,大肆降低藥品有效含量,甚至像“齊二藥”這樣昧著良心直接生産假藥。
一些行業老總跟我交流的時候,最常問的一句話就是“GMP”投入收回來沒有。我獲得認證投入不下3億元,一些企業投入10多億甚至上百億元,這些資金往往通過多重借貸獲得的,還款壓力大,自然會不擇手段。
“別説老百姓不敢上醫院,就是我都害怕被醫院亂用藥,或者自己倒楣用上假藥。”“要實現醫療行業標本兼治,就必須建立起足夠的風險防範機制,像上世紀80年代打擊假酒一樣痛打假藥,徹底摧毀相關利益集團的既得利益鏈條。”
■追蹤
“欣弗”調查結論為何遲遲未出臺
新華網合肥8月8日專電(記者代群)“欣弗”不良發應事件已發生10余天,但調查結論仍未出臺,安徽省食品藥品監督管理局負責人解釋了其中原因。
安徽省食品藥品監督管理局局長劉自林説,藥品不良反應事件的調查涉及很多方面,不僅有藥品質量的調查,也需要核查儲運是否合理、醫療環節用藥是否合乎規範等等。就“欣弗”事件來説,僅從確認藥品質量是否有問題,就至少需要三大依據:事件所涉批次“欣弗”成品的檢驗結果如何,欣弗生産工藝流程是否規範,欣弗的原料輔料是否安全。
從7月30日起,安徽省藥品檢驗所對“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液進行檢驗。安徽省藥品檢驗所接到檢驗任務之後,迅速組織技術骨幹力量放棄休息日,連續加班加點對送檢的“欣弗”進行檢驗。由於部分檢驗項目需做細菌培養,至少需要14天,因此最終檢驗結果還需要時間。
國家食品藥品監督管理局的檢查組已從“欣弗”的原輔料、生産過程、成品檢驗等三個環節進行調查。目前,原輔料的抽樣化驗工作正在進行之中,檢查組也尚未給出正式結論。
責編:霍筠霞