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CCTV.com消息(360度):昨天,一個生命的終結引起了公眾的極大關注,這個人就是國家藥監局前局長鄭筱萸。昨天,他因受賄罪和玩忽職守罪被依法執行死刑。今天的《人民日報》用了整整一版的篇幅發表了對此事的評論。同時,為此配發評論員文章,題目是:為害巨大 依法當誅。(插PPT)文中強調:要用完善的制度管權、管錢、管人和管事,讓權力在陽光下運行,讓腐敗分子失去生存的土壤。要強化對權力的制約和監督,規範權力的運行。
巧合的是,也就在昨天,新修訂的《藥品註冊管理辦法》正式公佈,今天國家藥監局召開新聞發佈會,對新辦法進行了解釋。
今天的發佈會由國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛主持。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、註冊司司長張偉,圍繞新修訂的《藥品註冊管理辦法》及媒體關注的其它問題,進行了解答。
針對有記者提問:去年以來的一系列藥害事故對新辦法出臺産生了怎樣的影響?吳湞坦言:"齊二藥"和"欣弗"事情確實暴露出藥監部門在藥品監管過程中的一些漏洞,值得深入反思。
他承認,舊的《藥品註冊管理辦法》存在著"藥品註冊與監督管理脫節,審評審批標準偏低,監督制約不到位"等嚴重缺陷,以至藥品安全難以保證,因此亟待修訂。
針對這些問題,新《藥品註冊管理辦法》制定了更為嚴格的監管程序:
吳湞強調:從源頭上保證藥品安全,是《藥品註冊管理辦法》修訂後的最大亮點
針對公眾普遍關注的,本月7號衛生部和藥監局聯合下發通知,要求停止使用的"上海華聯制藥廠生産的兩個批號的注射用甲氨喋呤"是否屬於新藥害,吳湞解釋到:
"甲氨喋呤"是目前兒童白血病治療過程當中的有效藥,但同時毒性作用也比較大,出現相關不良反應,本屬於正常。但是集中時間內,在使用特定批號藥品的患者中,集中出現較高比例不良反應,卻屬不正常。事件發生後藥監部門進行了大量分析、研究、測試,但沒有發現藥品本身存在問題,因此國家藥監局已派出工作組分別趕赴藥品原料産地、生産企業及使用單位,以期對藥品的運輸、儲存和使用過程進行全面調查,結果一旦查明將向社會及時公佈。
吳湞還強調:新修訂的《藥品註冊管理辦法》今年10月1日起實施後,在藥品註冊過程中弄虛作假的企業不僅會受到經濟處罰同時還將被限制申報資格。國家藥監部門還將建立起企業信譽體系。失信企業一旦上了黑名單,市場上的相關産品也會受到同樣的懲罰。
正如正篇評論員文章中所説,“誰敢無視國法、胡作非為,必將受到黨紀國法的嚴懲”。我們相信完善法規和用制度抑制腐敗,既是對官員的約束,更是對官員的愛護。
責編:石光輝