廣東研發甲流病毒診斷試劑填補國內空白

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　　中新網廣州9月23日電(記者 鄧卓明)由廣東華銀集團屬下公司生産的“甲、乙型流感病毒診斷試劑”最近獲得國家藥品監管部門頒發的産品註冊證。這是中國首個、也是目前唯一獲得國家批准生産和上市的産品。這項擁有自主發明專利技術的誕生，實現了中國在該領域醫藥研發的最新重大突破，填補了國內在此方面的一項空白。

　　九月二十三日上午，廣東省梅州市政府在此間舉行的新聞發佈會上宣佈了上述消息。

　　據介紹，廣東華銀集團公司所屬的廣州華銀醫藥科技有限公司研發生産的“甲、乙型流感病毒診斷試劑”，分別採用PCR-熒光法和酶聯免疫法進行甲型流感病毒和乙型流感病毒特異性核酸和蛋白質的檢測，能在疾病症狀出現的早期確定疾病的病原。該試劑檢測具有簡便、快速、準確的特點，可有效縮短病人確診的時間。其中甲型流感病毒核酸診斷試劑能在兩小時之內完成對樣本的檢測，試劑靈敏度高，對甲型流感病毒的所有亞型，包括H1、H3和禽流感H5、H7、H9均能檢出。

　　該試劑採用的PCR-熒光法也是本次流感病毒全球大流行中被世界衛生組織指定的診斷方法，在全國的疾病預防控制系統作為疫情監測的首選。而甲型流感病毒抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)是特異性的檢測病毒的核蛋白，也能檢測甲型流感病毒的各種亞型。

　　據悉，華銀甲流診斷試劑是於今年八月十一日獲得中國國家食品藥品監督管理局的“流感病毒體外診斷試劑”註冊證。該診斷試劑系列産品上市後，在今年甲型H1N1流感監測方面發揮了重要作用，並獲得了用戶認可。

責編：王壹霖