中新網5月5日電 據國家食藥監局網站消息,連日來,國家食品藥品監督管理局根據疫情發展的實際情況,採取具體措施防控甲型H1N1流感。
國家食品藥品監督管理局在4月30日向全國食品藥品監管系統發出通知部署防控工作後,進一步組織落實甲型H1N1流感防控相關工作,一是成立了甲型H1N1流感防控藥物審評審批專家組,作為對甲型H1N1流感防控藥物研發先期介入、迅速進行審評審批的技術儲備;二是組織受理、審評、檢驗等各相關部門,按照《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》,做好對甲型H1N1流感防治新藥的註冊進行特別審評審批的工作準備;三是繼續密切關注我國神經氨酸酶類抗流感一類新藥的研製情況;四是深入企業了解我國流感疫苗企業季節性疫苗以及相關藥品、醫療器械生産計劃及産能情況;五是要求各級藥品監管部門對防控甲型H1N1流感的藥品、醫療器械生産經營加強監管,保障藥品質量。
國家食品藥品監督管理局中國藥品生物製品檢定所為了確保甲型H1N1流感防控藥品質量,專門制定了《中檢所應對甲型H1N1流感應急檢驗預案》,即按照樣品應急檢驗程序,做好應對甲型H1N1流感所受理藥品、疫苗和診斷試劑的檢驗檢測工作以及檢驗檢測工作中的安全防範措施。
各地藥品監管部門認真貫徹落實各項措施,做好甲型H1N1流感防控工作。甘肅、吉林、浙江等地深入藥品生産流通企業,把加強對防控用藥品、醫療器械的監管作為當前監管工作的重點,保證防控藥械的質量安全。
責編:張仁和
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